GB/T 22278-2008
適正検査実施の原則 (英語版)

規格番号

GB/T 22278-2008

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2008

出版団体

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

最新版

GB/T 22278-2008

範囲

この規格は、Good Laboratory Practice (以下、GLP) の関連用語と定義、ならびに試験機関の組織と人員、品質保証計画、設備、機器、材料、試薬などの主要な技術仕様を規定しています。 そしてテストシステム。 、試験サンプルと参考資料、標準的な操作手順、研究の実施、研究結果の報告、記録と資料の保管と保管。 この規格に定められた GLP 原則の対象となる非臨床の健康および環境安全性研究には、研究室、温室、および畑で行われる研究が含まれます。 国内法の明示的な免除に加えて、この規格で指定されている GLP 原則は、医薬品、農薬、食品添加物および飼料添加物、化粧品、獣医学の登録または申請を含む、規制によって要求されるすべての非臨床の健康および環境安全性研究に適用されます。 医薬品および類似製品の許可、および工業用化学物質の管理。

GB/T 22278-2008 発売履歴

• 2008 GB/T 22278-2008 適正検査実施の原則