GB/T 22275.1-2008
グッドラボラトリーの実施要件 パート 1: 品質保証とグッドラボラトリーの実践 (英語版)

規格番号

GB/T 22275.1-2008

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2008

出版団体

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

最新版

GB/T 22275.1-2008

範囲

GB/T 22275 のこの部分では、品質保証担当者の責任、品質保証担当者とマネージャーとの関係、品質保証担当者の資格、標準運用への参加など、GLP 原則に基づく品質保証活動の具体的な内容と要件を指定します。 手順と研究計画。 開発プロセスのステータス、品質保証チェック、品質保証活動の計画、品質保証活動と方法の正当性、品質保証チェックの報告書、データと最終報告書のレビュー、品質保証声明、品質保証と非規制研究および小規模試験機関における品質保証。 このセクションは、GLP 原則に基づく品質保証活動に適用されます。

GB/T 22275.1-2008 規範的参照

• GB/T 22274.1 適正検査基準の監視部門に関するガイドライン パート 1: 適正検査基準の遵守監視手順に関するガイドライン
• GB/T 22278-2008 適正検査実施の原則

GB/T 22275.1-2008 発売履歴

• 2008 GB/T 22275.1-2008 グッドラボラトリーの実施要件 パート 1: 品質保証とグッドラボラトリーの実践

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