ASTM F1223-08
膝全体の整復と固定を判定するための標準的な検査方法
- 規格番号
- ASTM F1223-08
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F1223-08(2012)
- 最新版
- ASTM F1223-20
- 範囲
- この試験方法は、入手可能な製品および提案されたプロトタイプに適用された場合、（提案された試験計画に照らして）製品の機能性のデータベースを提供することを目的としており、医師がより多くの情報に基づいて人工膝関節全置換術（TKR）を行うのに役立つことが期待されています。 選択。 TKR の機能的修復能力とレシピエント (患者) のニーズの適切なマッチングは、選択プロセスに関連するデバイスの特定の特性を明らかにするために、インプラントの合理的な試験プロトコルによって提供される可能性が高くなります。 TKR 製品の設計は多様であり、幅広い制約 (安定性) を提供します。 インビトロ条件における TKR の制約は、特定および定量化できるインプラントのコンポーネント間のいくつかの幾何学的および運動学的相互作用に依存します。 TKR の運動学的相互作用の程度は、臨床検査中に医師が決定したレシピエントのニーズに対応する必要があります。 可動ベアリング膝システムの場合、インプラント構造全体の拘束を特徴付ける必要があります。 可動ベアリングの拘束は、下位関節界面と上位関節界面の両方の設計特徴によって決まります。 制約/緩和テストの方法論、有用性、および制限について説明します。 著者らは、孤立したインプラント (つまり、軟組織のないインプラント) を評価することは、生体内での挙動を直接予測するものではないが、設計間の比較が可能になることを認識しています。 拘束テストは、患者の解剖学的構造、術前の能力、術後の活動やライフスタイルに応じて、生体内でさまざまな頻度で遭遇する可能性のある極端な可動域でのインプラントのパフォーマンスを特徴付けるのにも役立ちます。 1.1 この試験方法は、TKR 設計への拘束基準の割り当てに関するガイドラインを開発することを目的として、全膝関節置換術 (TKR) の動作特性のデータベースの確立を対象としています。 (付録 X1 の理論的根拠を参照。 ) 1.2 この試験方法は、インビトロ環境における特定の荷重条件下で決定される固有の関節設計によって描写される動きに従って TKR 制約を定量化する手段をカバーします。 1.3 拘束の決定に適用できるとみなされるテストは、前後ドロー、内外側せん断、回転弛緩、外反内反回転、および伸延です（該当する場合）。 また、この動作に影響を与える接触面の幾何学的パラメータの特定と、テスト結果の報告方法についても取り上げます。 (実践例 E 4 を参照。 ) 1.4 この試験方法は摩耗試験ではありません。 1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F1223-08 規範的参照
- ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
- ASTM F2083 人工膝関節の標準仕様
ASTM F1223-08 発売履歴
- 2020 ASTM F1223-20 全膝関節置換術の制約を決定するための標準的なテスト方法
- 2014 ASTM F1223-14 膝全体の整復と固定を判定するための標準的な検査方法
- 2008 ASTM F1223-08(2012) 人工膝関節全置換術における拘束を判定するための標準的な検査方法
- 2008 ASTM F1223-08 膝全体の整復と固定を判定するための標準的な検査方法
- 2005 ASTM F1223-05 膝全体の整復と固定を判定するための標準的な検査方法
- 2004 ASTM F1223-04a 膝全体の整復と固定を判定するための標準的な検査方法
- 2004 ASTM F1223-04 膝全体の整復と固定を判定するための標準的な検査方法
- 2003 ASTM F1223-03 膝全体の整復と固定を判定するための標準的な検査方法
- 2001 ASTM F1223-01 膝全体の整復と固定を判定するための標準的な検査方法
- 1996 ASTM F1223-96 膝全体の整復と固定を判定するための標準的な検査方法
