ASTM F1719-96(2008)
イメージ妨害用指向性検出システムの標準仕様

規格番号

ASTM F1719-96(2008)

制定年

1996

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F1719-96(2008)

範囲

画像誘導定位手術の次の使用法は文献に記載されており、例として示されています。 このリストには現在使用されているすべての技術が含まれているわけではなく、将来の新しい技術の開発を反映したり妨げたりする意図はありません: 頭蓋内組織の生検、さまざまな技術による放射性同位元素の移植、嚢胞の吸引、膿瘍の吸引、抗生物質、化学療法剤、組織、薬物、神経伝達物質を含む治療薬の点滴、電気活動またはインピーダンスを記録するための電極の挿入、機能性神経外科における病変生成のためのプローブの挿入、刺激のための電極の挿入、血腫の吸引、腫瘤病変の切除、頭蓋内組織のレーザー蒸散または除去、体外照射療法の指導、開腹手術の補助、心室、嚢胞などへのカテーテルの留置、および温熱療法。 1.1 この仕様は、定位固定術の併用を対象としています。 イメージング技術を備えた機器またはシステム。 イメージング技術から得られる位置情報に基づいて、脳内の特定の標的に診断または治療法を指示します。 1.2 この仕様の目的上、定位固定器具またはシステムとは、X 線撮影、画像診断、または画像診断によって脳内の特定の点に手動でシステムを指示したり、治療法を治療したりする目的で、人間の脳神経外科で使用される誘導、照準、または表示装置を指します。 ランドマーク、ターゲット、または病変のその他の視覚化または識別。 1.3 定位イメージング システムの定義 8212; イメージング誘導システムの種類はすべて、3 つのコンポーネントを必要とします。 イメージング システム、定位フレーム、または空間内の点の位置を特定するその他の物理デバイス、および画像生成された座標を関連付ける方法です。 フレームまたはデバイスの座標。 性能仕様 F 1266 を参照してください。 イメージング技術は、定位フレームまたは他の定位システムの座標系とインターフェースできる、正常または異常な解剖学的構造、またはその両方に関するデータを確実かつ再現可能に生成する必要があります。 画像誘導システムは、脳内の特定の点や体積、または特定の軌道に沿った治療、観察、または診断の正確な指示を可能にする必要があり、多くの場合、生検、切除、気化、移植、吸引、または他の操作、またはそれらの組み合わせ。 精度、再現性、および安全性の基準は、イメージングモダリティ、定位システム、およびそれら 2 つの間のインターフェース方法、およびシステム全体に関して満たされなければなりません。 イメージングモダリティと定位システムの機械部品は、相互干渉を最小限に抑えながら最大限の相互作用を可能にし、イメージングアーチファクトと歪みを最小限に抑え、手術野の潜在的な汚染を最小限に抑えるように構築される必要があります。 1.4 定位システムで使用できる一般的なイメージング 8212; 画像誘導定位システムで使用される現在採用されているイメージング モダリティには、X 線撮影、血管造影、コンピューター断層撮影、磁気共鳴画像法、超音波、バイプレーンおよびマルチプレーンのデジタル サブトラクション血管造影、および陽電子放射スキャンが含まれます。 しかしながら、他のモダリティが現在利用可能な定位固定システムおよび将来の定位システムと連携する可能性があり、新しいイメージングモダリティが将来進化する可能性があることが認識されている。 画像デバイスの規格は、そのようなデバイスに関する文書で扱われ、実際には扱われません。

ASTM F1719-96(2008) 規範的参照

• ASTM F1266 三次元脳手術器具の標準性能仕様

ASTM F1719-96(2008) 発売履歴

• 1996 ASTM F1719-96(2008) イメージ妨害用指向性検出システムの標準仕様
• 1996 ASTM F1719-96(2002) イメージ妨害用指向性検出システムの標準仕様
• 1996 ASTM F1719-96 イメージ妨害用指向性検出システムの標準仕様