ASTM F1266-89(2008)
三次元脳手術器具の標準性能仕様

規格番号

ASTM F1266-89(2008)

制定年

1989

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F1266-89(2008)

範囲

定位固定装置の目的は、電極または他のプローブの前進を正確かつ制御された方法で、装置に対して定位ターゲットまでの空間内の所定の点に導くことである。 したがって、装置が頭蓋骨に取り付けられると、電極またはプローブは、頭蓋腔内の、頭蓋底の近くまたは脊柱管内の所定の地理的位置まで前進することができる。 一般に使用されているように、脳室または脳内の空洞、またはその他の神経外科的ランドマークは、他の手段によってレントゲン撮影で特定され、アトラスまたは他のテーブルを参照することによって、視覚化されたランドマークと所定の解剖学的ターゲットとの間の平均距離および方向が測定される。 次に、電極またはプローブが定位目標、すなわち、定位装置の座標系に関して視覚化されたランドマークと所望の目標との間の距離および方向から計算される空間内の点に挿入される。 中枢神経系のサイズと形状にはかなりの解剖学的ばらつきがあるため、アトラスまたは表から特定される標的点はおおよそのものにすぎないことが認識されています。 通常、可能であれば、生理学的検証も取得できます。 脳のばらつきにより正確ではない解剖学的精度と、定位固定器具の精度の関数である機械的精度を区別する必要があります。 ここに記載されている要件は、定位固定器具の機械的精度のみに関係しています。 また、機械的精度の最低基準が達成されれば、機械的精度の向上が必ずしも解剖学的精度の向上につながるわけではないことも認識されています。 1.1 この仕様は、カニューレ、針、鉗子、電極などのプローブの配置を補助したり、表面では見えない脳領域や解剖学的標的に放射線を照射したりするために脳神経外科医が使用する定位固定器具を対象としています。 これらの領域の大まかな位置は、X 線またはその他の手段で視覚化されたランドマークからの測定によって決定されます。 このような測定は、解剖学的研究および解剖から得られたアトラスに基づいています。 解剖学的多様性のため、単一の患者のより正確な位置は、その患者の生理学的反応によって決定される可能性があります。 定位手術の成功の度合いは、外科医の経験と定位手術器具の精度によって決まります。 それにもかかわらず、人間の解剖学的構造の変動の範囲内にある定位固定器具の精度の最低基準は維持されなければならない。 1.2 この仕様の目的上、定位固定器具とは、X 線撮影またはその他のランドマークの視覚化によって脳内の特定の点に器具または治療法を方向付ける目的で人間の脳神経外科に使用される誘導装置です。 1.3 定位固定器具は、外科医が器具を標的領域に配置する際に確実に再現可能な精度を提供できるように構築されなければなりません。 計算上の誤差を制御し、挿入中のプローブの偏りを修正するために、プローブの適切な位置が X 線によって検証されることがよくあります。 生理学的パラメータを使用して、最適なターゲットをさらに定義することもできます。 1.4 現時点では、定位固定器具が最も頻繁に使用されていますが、次の手術に限定されるわけではありません。 このリストは例を示すためにのみ提示されており、新しい手順の進歩や開発を制限するものと解釈されるべきではありません。 一部のアプリケーションでは、空間内の点にヒットする必要はなく、ボリュームにヒットするか、塊内に損傷を作成する必要があります。 この目的のために、この仕様でカバーされているデバイス以外のデバイスを使用することもできますが、次のような用途に限定する必要があります。 1.4.1 Thalam......

ASTM F1266-89(2008) 発売履歴

• 1989 ASTM F1266-89(2008) 三次元脳手術器具の標準性能仕様
• 1989 ASTM F1266-89(2002) 定位固定装置の標準性能仕様
• 1998 ASTM F1266-89(1998) 定位固定装置の標準性能仕様