ASTM F1719-96(2002)
イメージ妨害用指向性検出システムの標準仕様

規格番号

ASTM F1719-96(2002)

制定年

1996

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F1719-96(2008)

最新版

ASTM F1719-96(2008)

範囲

1.1 この仕様は、イメージング技術から得られる位置情報に基づいて、診断または治療法を脳内の特定の標的に向けるために、イメージング技術と定位固定器具またはシステムを組み合わせて使用することを対象としています。 1.2 この仕様の目的のために、定位装置またはシステムは、X 線撮影、画像化、またはその他の視覚化またはランドマークまたはターゲットの識別によって、手動でシステムまたは治療法を脳内の特定の点に向けることを目的として、人間の脳神経外科で使用される誘導、照準、または表示装置です。 1.3 定位イメージング システムの定義 8212; イメージング誘導システムの種類はすべて、3 つのコンポーネントを必要とします。 イメージング システム、定位フレーム、または空間内の点の位置を特定するその他の物理デバイス、および画像生成を関連付ける方法です。 座標をフレームまたはデバイス座標に変換します。 性能仕様 F 1266 を参照してください。 イメージング技術は、定位フレームまたは他の定位システムの座標系とインターフェースできる、正常または異常な解剖学的構造、またはその両方に関するデータを確実かつ再現可能に生成する必要があります。 画像誘導システムは、脳内の特定の点や体積、または特定の軌道に沿った治療、観察、または診断の正確な指示を可能にする必要があり、多くの場合、生検、切除、気化、移植、吸引、または他の操作、またはそれらの組み合わせ。 精度、再現性、および安全性の基準は、イメージングモダリティ、定位システム、およびそれら 2 つの間のインターフェース方法、およびシステム全体に関して満たされなければなりません。 イメージングモダリティと定位システムの機械部品は、相互の干渉を最小限に抑えながら最大限の相互作用を可能にし、イメージングアーチファクトと歪みを最小限に抑え、手術野の潜在的な汚染を最小限に抑えるように構築される必要があります。 1.4 使用可能なイメージングの一般的なタイプ定位システムの場合 8212; 画像誘導定位システムで使用される現在採用されている画像モダリティには、X 線撮影、血管造影、コンピューター断層撮影、磁気共鳴画像法、超音波、バイプレーンおよびマルチプレーンのデジタル サブトラクション血管造影、および陽電子放射スキャンが含まれます。 しかしながら、他のモダリティが現在利用可能な定位固定システムおよび将来の定位システムと連携する可能性があり、新しいイメージングモダリティが将来進化する可能性があることが認識されている。 画像装置の規格については、そのような装置に関する文書で扱われるため、ここでは取り上げません。 1.5 一般的な種類の診断手段には、生検器具、カニューレ、内視鏡、電極、またはその他の同様の器具が含まれます。 治療手段には、加熱、冷却、照射、レーザー、注射、組織移植、機械的または超音波破壊、および脳脊髄外科手術で通常使用される任意の手段が含まれるが、これらに限定されない。 機械的またはその他のプローブ、脳に挿入されるかターゲットを指す装置、および定位的に指示された治療または診断モダリティ。 注 18212;この仕様全体で示されている例は、わかりやすくするためにのみリストされています。 1.7 ロボット 8212; 所定のターゲティング プログラムに従ってプローブを制御および前進させるための電力駆動サーボ制御システム。 1.8 デジタイザー 8212; 表示するように指示されたデバイス。 定位または他の座標におけるプローブまたは点の位置。 1.9 フレームレス システム 8212;定位フレームを必要としないシステムで、データ登録によって空間内の点またはボリュームを識別および位置特定します。 。

ASTM F1719-96(2002) 発売履歴

• 1996 ASTM F1719-96(2008) イメージ妨害用指向性検出システムの標準仕様
• 1996 ASTM F1719-96(2002) イメージ妨害用指向性検出システムの標準仕様
• 1996 ASTM F1719-96 イメージ妨害用指向性検出システムの標準仕様