ASTM F756-00
材料の溶血特性を評価するための標準的な手法
- 規格番号
- ASTM F756-00
- 制定年
- 2000
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F756-08
- 最新版
- ASTM F756-17
- 範囲
- 血液と接触する溶血性物質の存在は、赤血球の損失または損傷を引き起こす可能性があり、腎臓や他の器官にストレスを与える可能性のある毒性作用またはその他の作用を誘発する可能性のある遊離血漿ヘモグロビンのレベルの増加を引き起こす可能性があります。 この方法では、すべてのタイプのインプラント適用中に発生する事象を予測できるわけではありません。 ユーザーは、試験される材料、その潜在的な用途、および実践 F 748.1.1 に含まれる推奨事項を考慮して、方法の適切性を検討するよう警告されます。 この実践は、製造に使用される材料の溶血特性を評価するためのプロトコルを提供します。 1.2 この実習は、血液と接触して使用することを目的とした材料の急性 in vitro 溶血特性を評価することを目的としています。 1.3 この実習は、次のいずれかの抽出物を使用した静的条件下での溶血試験のプロトコルで構成されます。 1.4 この手法は、材料の生体適合性を評価するために開発されたいくつかの手法のうちの 1 つです。 実践 F748 は、特定の用途向けの材料を試験するための適切な方法を選択するためのガイダンスを提供する場合があります。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 使用前に適切な安全衛生慣行を確立し、規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格の使用者の責任です。 1.6 材料または試薬の供給者の識別は、使用者の便宜のためであり、単一の供給源を意味するものではありません。 。 適切な材料および試薬は、多くの商業供給会社から入手できます。
ASTM F756-00 規範的参照
ASTM F756-00 発売履歴
- 2017 ASTM F756-17 材料の溶血特性を評価するための標準的な手法
- 2013 ASTM F756-13 材料の溶血特性を評価するための標準的な手法
- 2008 ASTM F756-08 材料の溶血特性を評価するための標準的な手法
- 2000 ASTM F756-00 材料の溶血特性を評価するための標準的な手法
