ASTM F1992-99
軟性内視鏡で使用する再利用可能な耐熱内視鏡補助器具 (EAI) の再処理の標準的な実施方法
- 規格番号
- ASTM F1992-99
- 制定年
- 1999
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F1992-99(2007)
- 最新版
- ASTM F1992-99(2007)
- 範囲
- 1.1 この実践は、柔軟な内視鏡に挿入するように設計され、患者間での再使用を目的としたデバイスとして使用説明書に明確に定義されている、再利用可能な熱安定性の内視鏡付属器具 (EAI) を対象としています。 この実施の対象となる EAI には、内腔や緩く接合された表面がある場合とない場合があり、フラッシング用のアクセス ポートがある場合とない場合があり、再処理前に完全に分解できる場合とできない場合があります。 1.2 この実施は、再処理を目的としたものではありません。 1.3 この慣行は、熱に弱い EAI、たとえば加熱滅菌に耐えられない EAI の再処理に対処することを目的としたものではありません。 熱に弱い各 EAI の再処理は、EAI および低温滅菌装置のメーカーからの特定の指示に従って、個別に検討する必要があります。 1.4 この実施は、製品メーカーが提供する指示を補完するものであり、代替するものではありません。 EAI メーカーは、ユーザーが特定のアクセサリの基本設計、仕様、命名法、コンポーネントを理解し、これらの機器を適切に検査、準備、使用、再処理、保管するために必要な、適切に検証された説明書とラベルを提供する必要があります。 1.5 内視鏡技術と医療的側面1.6 この実践では、熱安定性 EAI を再処理して患者に使用できる状態にするために必要な基本手順について詳しく説明します。 1.7 患者に使用できる EAI とは、検証済みの洗浄手順を使用して完全に洗浄されているものです。 残留洗剤を除去するために水ですすぎ、（必要に応じて）潤滑剤を塗布し、余分な潤滑剤を除去するために排水し、使用前に無菌性が損なわれないように乾燥、包装、加熱滅菌および保管します。 1.8 この実践は手動による再処理のみを説明しており、洗浄については言及しません。 1.9 この慣行を適切に順守するために、再処理担当者は .1.10 に指定されている特定の要件を満たす必要があります。 この慣行は、軟性内視鏡の再処理に必要な手順を扱うものではありません (実践 F 1518 を参照)。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F1992-99 規範的参照
- ASTM F1518 穿孔した内臓の検査に使用される柔軟な光ファイバー内視鏡の洗浄と消毒の標準的な方法*， 2024-04-09 更新するには
ASTM F1992-99 発売履歴
- 1999 ASTM F1992-99(2007) 軟性内視鏡で使用する再利用可能な耐熱内視鏡補助器具 (EAI) の再処理の標準的な実施方法
- 1999 ASTM F1992-99 軟性内視鏡で使用する再利用可能な耐熱内視鏡補助器具 (EAI) の再処理の標準的な実施方法
