ASTM F1992-99(2007)
軟性内視鏡で使用する再利用可能な耐熱内視鏡補助器具 (EAI) の再処理の標準的な実施方法

規格番号

ASTM F1992-99(2007)

制定年

1999

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F1992-99(2007)

範囲

EAI には、コイル状の金属シース、旋回ジョイント、対向面、内部ルーメンやワイヤなどの設計上の特徴があり、不可能ではないにしても、清浄度の目視検査が困難になります。 設計要件の性質上、EAI は他の多くの種類の医療機器よりも再処理が困難です。 EAI は免疫正常者と免疫不全者の両方の病気の診断と治療に使用されるため、検査には患者がすぐに使用できるデバイスのみを使用するように注意する必要があります。 B 型肝炎、C 型肝炎、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) などの感染症と診断された、または感染が疑われる患者における EAI の使用は禁忌ではありません。 さらに、EAI はこれらの患者のみに使用するために専用である必要はありません。 再処理の責任者は、患者にすぐに使用できるようにするために、EAI の仕様、命名法、コンポーネント部品の機能、および内部設計を理解する必要があります。 EAI の再処理の責任者は、EAI が患者にすぐに使用できる状態であることを確認するために、各内視鏡処置後にこの慣行と関連するラベルおよび製造業者からの指示に従う必要があります。 EAI の再処理は、適切な訓練を受けた担当者が特に責任を負う必要があります。 必要なトレーニングを受けていない臨時従業員にこれらの責任を与えるべきではありません。 EAI の再処理の責任は、各自がその職務に適した訓練を受けていない限り、人から人へと委任されるべきではありません。 再処理担当者は、EAI 再処理に関連するメーカーや規制当局からの指示を読み、理解し、実行する能力を備えている必要があります。 再処理担当者には、装置の機械的側面に完全に精通する機会が必要です。 メーカーの情報を調べたり、担当者によるデモンストレーションを行ったりすることで、この知識を得ることができます。 再処理担当者は、EAI の再処理に関連して患者および医療従事者に対する潜在的な化学的および感染性の危険性を十分に認識する必要があります。 トレーニングには次の内容が含まれている必要があります。 書面化された社内感染管理手順に基づいた、感染管理の原則と概念に関する徹底的な背景。 書面による再処理ガイドラインの遵守を怠った場合に生じる患者への悪影響の可能性に関する徹底的な背景、労働安全衛生局 (OSHA) の規制、および再処理中に使用される化学物質および再処理装置の適切かつ安全な取り扱いに関する社内ポリシーの理解EAI の再処理、および使用後の患者の組織や体液で汚染された EAI の安全な取り扱いに関する情報（標準（普遍的）予防策の原則と実践の周知を含む）。 注 18212;医療従事者と患者は、連邦および州の OSHA 機関が発行する規制ガイドラインを遵守することで恩恵を受ける可能性がありますが、これらのガイドラインは医療従事者の安全と健康のみを対象としています。 これらは、患者の最適な安全性と健康にとって十分に包括的ではない可能性があります。 したがって、OSHA ガイドラインに加えて、最新の感染制御ガイドラインも参照する必要があります。 この実施は、EAI の製造業者が提供する再処理指示に代わるものではなく、再処理に使用する特定の機器や化学試薬を提案するものでもありません。 むしろ、特定の製品に対する特定の指示を提供する製造業者の指示と併せて使用する必要があります。 付録 X1.1 を参照してください。 この実践は、内視鏡技術、患者ケア、または軟性内視鏡のその他の医療側面をカバーすることを目的としたものではありません。 この実践には、軟性内視鏡の再処理に関する指示は含まれていません。 1.1 この実践には...

ASTM F1992-99(2007) 規範的参照

• ASTM F1518 穿孔した内臓の検査に使用される柔軟な光ファイバー内視鏡の洗浄と消毒の標準的な方法*， 2024-04-09 更新するには

ASTM F1992-99(2007) 発売履歴

• 1999 ASTM F1992-99(2007) 軟性内視鏡で使用する再利用可能な耐熱内視鏡補助器具 (EAI) の再処理の標準的な実施方法
• 1999 ASTM F1992-99 軟性内視鏡で使用する再利用可能な耐熱内視鏡補助器具 (EAI) の再処理の標準的な実施方法