ASTM F1518-00
穿孔した内臓の検査に使用される柔軟な光ファイバー内視鏡の洗浄と消毒の標準的な方法
- 規格番号
- ASTM F1518-00
- 制定年
- 2000
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- 2009-01
- 最新版
- ASTM F1518-00
- 範囲
- 1.1 この実務では、液体に完全に浸漬でき、中空内臓（結腸鏡、胃鏡、十二指腸鏡、S 状結腸鏡）の検査に使用される柔軟な光ファイバー内視鏡およびビデオ内視鏡を対象としています。 これらの内視鏡は、軟性胃腸（GI）内視鏡と呼ばれます。 1.2 この慣行は、製品メーカーが提供する説明書やラベルを補完するものであり、代替するものではありません。 内視鏡メーカーは、ユーザーが特定の軟性消化管内視鏡の基本設計、仕様、命名法、コンポーネントを知り、これらの器具を適切に検査、準備、使用、洗浄、消毒、すすぎ、乾燥、保管するために必要な説明書とラベルを提供する必要があります。 1.3 内視鏡技術および消化管内視鏡の医学的側面は、この診療ではカバーされません。 1.4 この実践では、軟性消化管内視鏡を適切に再処理し、患者に使用できる状態にするために必要な手順を詳しく説明します。 1.5 患者が使用できる内視鏡とは、検証された洗浄手順を経て、目に見えてきれいになった内視鏡であり、高レベルの消毒プロセスを最小限に抑え、有害となる可能性のある量の残留再処理化学物質が含まれないようにすすいだものです。 人間に。 1.5.1 状況によっては、患者に直接接触しない内視鏡の部分や、患者と接触する可能性のある液体に接触しない内視鏡の部分は、おそらく高度な消毒を受ける必要がないことが認識されています。 1.6 この実践では、可撓性消化管光ファイバーおよびビデオ内視鏡の手動再処理と自動再処理について詳しく説明します。 1.7 内視鏡再処理に関連するすべての実践の適用は、最終的には内視鏡領域でその任務を割り当てられた個人の権限に属します。 1.7.1 この慣行を適切に遵守するために、担当者自身が 4.8 で指定されている特定の要件を満たさなければなりません。 1.8 この実践では、内視鏡付属品の再処理に必要な手順については詳しく説明しません。 1.9 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。 具体的な注意事項は注1および注2に記載されています。
ASTM F1518-00 発売履歴
- 2000 ASTM F1518-00 穿孔した内臓の検査に使用される柔軟な光ファイバー内視鏡の洗浄と消毒の標準的な方法
