ASTM F2148-01
マウスの所属リンパ節分析を使用した遅延接触アナフィラキシーの評価の標準的な実践

規格番号

ASTM F2148-01

制定年

2001

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2148-06

最新版

ASTM F2148-18

範囲

1.1 この実践は、遅延型接触過敏症反応を評価するためのその場手順を使用する方法論を提供します。 1.2 この実践は、デバイスの材料が遅延型接触過敏症を刺激する能力を評価するためのモルモットの使用に代わる方法を提供することを目的としています。 反応。 この代替案は、無傷の皮膚のみに接触するデバイスに使用される材料に特に適用できます。 ただし、金属に対する遅発性過敏反応を評価する場合、または皮膚には浸透しないが深部組織や破損した表面に接触するデバイスに使用される物質をテストする場合には、モルモット最大化テストが依然として推奨される方法です。 これらの物質にはモルモット最大化試験を使用する必要があります。 1.3 この実施は、マウスの耳にある投与部位から排出されるリンパ節内のリンパ球増殖の増加を評価するためのプロトコールで構成されます。 1.4 LLNA は低分子量についてのみ検証されています。 皮膚に浸透する可能性のある化学物質の重量。 吸収された化学物質または代謝産物は、タンパク質などの高分子に結合して免疫原性結合体を形成する必要があります。 1.5 この手法は、材料の生体適合性を評価するために開発されたいくつかの手法のうちの 1 つです。 実践 F 748 は、特定の用途向けの材料を試験するための適切な方法を選択するためのガイダンスを提供する場合があります。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 使用前に適切な安全衛生慣行を確立し、規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格の使用者の責任です。 1.7 材料または試薬の供給者の識別は、使用者の便宜のためであり、単一の供給源を意味するものではありません。 。 適切な材料および試薬は、多くの商業供給会社から入手できます。

ASTM F2148-01 発売履歴

• 2018 ASTM F2148-18 マウスの局所リンパ節分析 (LLNA) を使用した遅延型接触過敏症の評価の標準的な方法
• 2013 ASTM F2148-13 マウス所属リンパ節検査 (LLNA) を使用した遅延型接触過敏症の評価の標準的な実施方法
• 2007 ASTM F2148-07(2012) マウス所属リンパ節検査 (LLNA) を使用した遅延型接触過敏症の評価の標準的な実践
• 2007 ASTM F2148-07e1 マウス所属リンパ節検査 (LLNA) を使用した遅延型接触過敏症の評価の標準的な実践
• 2007 ASTM F2148-07 マウス所属リンパ節検査 (LLNA) を使用した遅延型接触過敏症の評価の標準的な実践
• 2006 ASTM F2148-06a マウスの局所リンパ節分析 (LLNA) を使用した遅延型接触過敏症の評価の標準的な方法
• 2006 ASTM F2148-06 マウスの局所リンパ節分析 (LLNA) を使用した遅延型接触過敏症の評価の標準的な方法
• 2001 ASTM F2148-01 マウスの所属リンパ節分析を使用した遅延接触アナフィラキシーの評価の標準的な実践