ASTM F2077-00
椎体間固定装置の試験方法

規格番号
ASTM F2077-00
制定年
2000
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F2077-01
最新版
ASTM F2077-22
範囲
1.1 この試験方法は、椎間体固定装置アセンブリ、特定の脊椎運動セグメントでの関節固定を促進するように設計された脊椎インプラントの静的および動的試験のための材料と方法を対象としています。 1.2 この試験方法は、椎間板固定装置アセンブリと脊椎インプラントとの間の機械的比較の基礎を提供することを目的としています。 過去、現在、そして将来の非生物学的椎間体固定装置アセンブリ。 この試験方法により、異なる意図された脊椎位置および椎間板内空間への適用方法を備えた椎間体固定装置アセンブリの比較が可能になります。 この試験方法は、ユーザーが椎間体固定装置アセンブリを機械的に比較できるようにすることを目的としており、椎間体固定装置アセンブリの性能標準を提供することを目的とするものではありません。 1.3 この試験方法では、荷重の種類と特定の適用方法を指定することにより、静的試験と動的試験について説明します。 これらの負荷。 これらの試験は、椎間体固定装置アセンブリの比較評価を可能にするように設計されています。 1.4 この試験方法は、椎間体固定装置アセンブリの排出試験に対処することを目的としたものではありません。 ただし、抜去は潜在的な臨床的失敗モードであるため、ユーザーは抜去に対するインプラントの抵抗に対処する必要があります。 1.5 椎間体固定装置アセンブリの変位の測定、降伏荷重またはモーメントの決定、剛性および強度の評価に関するガイドラインが確立されています。 1.6 一部の椎間体固定装置アセンブリは、すべての試験構成で試験できない場合があります。 1.7 SI 単位で記載されている値は、度またはラジアンで報告される角度測定を除き、標準とみなされます。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2077-00 発売履歴



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