ASTM D7102-04
滅菌医療用手袋内のエンドトキシン測定の標準ガイド

規格番号

ASTM D7102-04

制定年

2004

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM D7102-10

最新版

ASTM D7102-17(2022)

範囲

1.1 このガイドでは、手袋上の細菌性エンドトキシンの測定が適切な場合の、その測定方法の選択について説明します。 1.2 細菌は非滅菌手袋でも増殖し続ける可能性があるため、報告可能なエンドトキシン レベルは滅菌手袋にのみ適切です。 1.3 このガイドは次のとおりです。 細菌内毒素以外の発熱物質の測定には適用されません。 1.4 記載されているサンプル前処理方法は、選択された試験方法に関係なく使用する必要があります。 この方法では、臨床検査法の検証、分析者の資格、または試薬の確認については説明しません。 製品固有の検証が取り上げられています。 1.5 医療用手袋の安全で適切な使用は、このガイドの範囲を超えています。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合でも、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制要件の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM D7102-04 発売履歴

• 2022 ASTM D7102-17(2022) 滅菌医療用手袋のエンドトキシン測定の標準ガイド
• 2017 ASTM D7102-17 滅菌医療用手袋におけるエンドトキシン測定の標準ガイド
• 2010 ASTM D7102-10 滅菌医療用手袋のエンドトキシン測定の標準ガイド
• 2004 ASTM D7102-04 滅菌医療用手袋内のエンドトキシン測定の標準ガイド