ASTM F1886-98 目視検査により医療用包装材のシールの完全性を判定するための標準試験方法規格と仕様

範囲: 1.1 この試験方法は、60 ～ 100% の確率で幅 75 um (0.003 インチ) までのパッケージシール内のチャネルの測定を対象としています (セクション 8 を参照)。 1.1.1 パッケージシールのチャネル欠陥を視覚的に検出できるかどうかは、チャネルのサイズ、シールされた領域とシールされていない領域のコントラストの程度、2 つのパッケージ層間の接着剤の量と種類、光の反射角度、接着剤の種類に大きく依存します。使用された材料、倍率の使用、検査員の訓練と経験のレベル。 1.2 この試験方法は、シール領域がはっきりと見えるように、少なくとも 1 つの側面が透明なフレキシブルおよびリジッドパッケージに適用できます。 1.3 SI 単位で記載されている値は標準とみなされます。括弧内の値は情報提供のみを目的としています。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

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