ASTM F1886-98(2004)
目視検査により医療用包装材のシールの完全性を判定するための標準試験方法

規格番号

ASTM F1886-98(2004)

制定年

1998

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F1886/F1886M-09

最新版

ASTM F1886/F1886M-16

範囲

シールの属性は、環境 (室温と相対湿度) だけでなく、プロセスパラメータ、機器、材料などの多くの変数に直接リンクできます。 視覚的なシール特性と欠陥は、滅菌パッケージの完全性と製造時のシールの問題の証拠を提供する可能性があります。 視覚的なシールの欠陥は、多くの場合、ヒートシール プロセスの変動の最初の兆候となります。 また、物理的なパッケージのパフォーマンス テスト後に、パッケージの完全性が欠如しているか、パッケージの完全性が侵害される可能性があることも示します。 1.1 この試験方法は、60 ～ 100 % の確率で幅 75 956;m (0.003 インチ) までのパッケージ シール内のチャネルの判定をカバーします (セクション 8 を参照)。 1.1.1 チャネルの欠陥を視覚的に検出する機能パッケージシールの強度は、チャネルのサイズ、シールされた領域とシールされていない領域のコントラストの程度、2 つのパッケージ層間の接着剤の量と種類、光の反射角度、使用される材料の種類、倍率の使用、および1.2 この試験方法は、シール領域がはっきりと見えるように、少なくとも 1 つの側面が透明な柔軟および硬質パッケージに適用されます。 1.3 SI 単位で記載された値は、標準。 括弧内に示されている値は情報提供のみを目的としています。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F1886-98(2004) 発売履歴

• 2016 ASTM F1886/F1886M-16 目視検査による軟包装のシール完全性を判定するための標準試験方法
• 2009 ASTM F1886/F1886M-09(2013) 目視検査による軟包装のシール完全性を判定するための標準試験方法
• 2009 ASTM F1886/F1886M-09 目視検査により医薬品包装シールの完全性を判定するための標準試験方法
• 1998 ASTM F1886-98(2004) 目視検査により医療用包装材のシールの完全性を判定するための標準試験方法
• 1998 ASTM F1886-98 目視検査により医療用包装材のシールの完全性を判定するための標準試験方法