ASTM F2311-03 治療用皮膚代替品の分類に関する標準ガイド規格と仕様

範囲: 1.1 このガイドは用語を定義し、医学的および外科的治療においてヒトまたは動物の皮膚移植片（または皮膚の真皮または表皮構成組織の移植片）の代わりに使用できる製品の分類体系を提供します。このガイドは、天然植皮の治療特性に比べて新規または優れた治療特性を提供する可能性のある将来の組織工学皮膚技術を含める (または拡張可能にする) ことを目的としています。 1.2 用語は可能な限り医学辞書の定義に基づいています。 1.3 代替用語皮膚移植は臨床的有用性によってのみ分類されます。この分類は、代用皮膚の製造に使用される技術やその構成要素、あるいは構成要素の供給源に人間や動物の組織、あるいはその他の生物材料や非生物材料が含まれるかどうかには依存しません。 1.4 この規格は、安全性に関する懸念のすべてに対処することを目的とするものではありません。存在する場合、その使用に関連するもの。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制要件の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

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