ASTM F750-87(2007)e1
マウスへの系統的注射による含浸医薬品材料の評価
- 規格番号
- ASTM F750-87(2007)e1
- 制定年
- 1987
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F750-87(2012)
- 最新版
- ASTM F750-20
- 範囲
- この実践は、医療機器に使用される材料の生体適合性を評価するのに役立つことを目的としています。 これは、有害な浸出性物質の存在を検出するために設計された急性毒性試験です。 この方法は、すべてのタイプのインプラント用途に適しているわけではありません。 ユーザーは、試験対象の材料、その潜在的な用途、および実践 F 748 に含まれる推奨事項を考慮して、この方法の適切性を検討するよう警告されています。 適用される唯一の制限は、抽出物の調製です。 この制限の説明については、実践 F 619 のセクション 4.3 および 4.4 を参照してください。 1.1 この実践は、医療機器で使用される材料からの浸出物の検出に使用される非特異的急性毒性試験を対象としています。 1.2 マウスに注入される液体は、実践によって得られたものです。 F 619 では、抽出媒体は生理食塩水、植物油、または人間の体液を模倣したその他の液体です。 1.3 静脈内注射の方法 A と腹腔内注射の方法 B の 2 つの手順が概説されています。 1.4 この実践は、ウイルスの評価のために開発されたいくつかの手法のうちの 1 つです。 材料の生体適合性。 実践 F 748 は、特定の用途向けの材料を試験するための適切な方法を選択するためのガイダンスを提供する場合があります。
ASTM F750-87(2007)e1 規範的参照
ASTM F750-87(2007)e1 発売履歴
- 2020 ASTM F750-20 ラットの全身注射を使用した材料抽出物の急性全身毒性を評価するための標準的な手法
- 1987 ASTM F750-87(2012) マウスの全身注射による材料抽出物の評価の標準的な方法
- 1987 ASTM F750-87(2007)e1 マウスへの系統的注射による含浸医薬品材料の評価
- 1987 ASTM F750-87(2007) マウスの全身注射による材料抽出物の評価の標準的な方法
- 1987 ASTM F750-87(2002)e1 マウスの全身注射による物質抽出物を評価するための標準的な手法
- 1987 ASTM F750-87(2002) マウスへの系統的注射による含浸医薬品材料の評価
- 1987 ASTM F750-87(1996) マウスへの系統的注射による含浸医薬品材料の評価
