YY/T 0606.3-2007
組織工学的医療製品パート 3: 一般分類 (英語版)

規格番号

YY/T 0606.3-2007

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2007

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0606.3-2007

範囲

YY/T 0606 のこの部分では、患者およびユーザーに対する組織工学的医療製品の安全性と有効性を確保するために、組織工学的医療製品の分類基準の関連する側面を指定しています。 このセクションには、伝統的な意味での臓器および組織の移植および生細胞療法は含まれません。 このセクションは組織工学製品の分類要件に適用され、他の規格に含まれる特定の内容は含まれません。

YY/T 0606.3-2007 規範的参照

• GB/T 16886.13-2001 医療機器の生物学的評価 パート 13; ポリマー医療機器からの分解生成物の適格性評価と定量化
• GB/T 16886.14-2003 医療機器の生物学的評価 パート 14; セラミック分解生成物の認定および定量化
• GB/T 16886.15-2003 医療機器の生物学的評価 パート 15; 金属および合金の劣化生成物の適格性評価と定量化
• GB/T 16886.16-2003 医療機器の生物学的評価パート 16; 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• GB/T 16886.9-2001 医療機器の生物学的評価パート 9; 潜在的な分解生成物の定性的および定量的枠組み

YY/T 0606.3-2007 発売履歴

• 2007 YY/T 0606.3-2007 組織工学的医療製品パート 3: 一般分類