ISO 10651-4:2002
医療用肺人工呼吸器 パート 4: オペレーター制御の人工呼吸器に対する特別な要件

規格番号
ISO 10651-4:2002
制定年
2002
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
 2023-03
に置き換えられる
ISO 10651-4:2023
最新版
ISO 10651-4:2023
範囲
この欧州規格は、あらゆる年齢層が使用することを目的とした、携帯型で呼吸が不十分な個人に肺換気を提供することを目的とした、操作者が動力を供給する人工呼吸器の要件を指定しています。 幼児および子供用のオペレータ駆動の蘇生器は、体重の範囲とおおよその年齢に応じて指定されます。 電気式およびガス式の蘇生器は、この欧州規格の対象ではありません。 注 附属書 B には、この欧州規格のこの部分の理論的説明が含まれています。 対応する根拠ステートメントがある節と副節には、その番号の後に R) のマークが付けられます。

ISO 10651-4:2002 規範的参照

  • EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます*2013-09-01 更新するには
  • EN 1281-1 麻酔および呼吸装置用のコニカルコネクタ パート 1: コーンとソケット (修正 A1:1998 を含む)
  • EN 148-1 呼吸用保護具 マスク用ねじ パート 1: 標準ねじ接続*2018-12-01 更新するには
  • EN 737-1 医療ガス配管システム パート 1: 圧縮医療ガスおよび真空用のターミナル ユニット
  • EN 868-1 滅菌される医療機器の包装材料とシステム パート 1: 一般要件と試験方法
  • EN ISO 4135:1996 麻酔薬と呼吸器。

ISO 10651-4:2002 発売履歴

  • 2023 ISO 10651-4:2023 医療用肺人工呼吸器 パート 4: オペレーター制御の人工呼吸器に対する特別な要件
  • 2002 ISO 10651-4:2002 医療用肺人工呼吸器 パート 4: オペレーター制御の人工呼吸器に対する特別な要件
医療用肺人工呼吸器 パート 4: オペレーター制御の人工呼吸器に対する特別な要件



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