ISO 10993-11:1993
医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験

規格番号

ISO 10993-11:1993

制定年

1993

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

撤回

に置き換えられる

ISO 10993-11:2006

最新版

ISO 10993-11:2017

範囲

成分を体内に放出する医療機器の全身毒性の可能性を評価するための方法論を規定します。 さらに、発熱性試験も含まれます。 引用されている方法は、国際規格、国内規格、指令、規制からのものです。

ISO 10993-11:1993 発売履歴

• 2017 ISO 10993-11:2017 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
• 2006 ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
• 1993 ISO 10993-11:1993 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験