ISO 14949:2001
外科用付加価値材料 二液付加型ポリシリコーンエラストマー

規格番号

ISO 14949:2001

制定年

2001

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 14949:2001

範囲

この国際規格は、外科用インプラントの（部分的または全体的）製造に使用する二液性付加硬化型高粘度または液体シリコーンエラストマーの特性および対応する試験方法を規定しています。

ISO 14949:2001 規範的参照

• ISO 10993-1:1997 医療機器の生物学的評価 第1部：評価と試験
• ISO 10993-5:1999 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験
• ISO 34-1:1994 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴムの引裂強さの測定 - パート 1: ズボン型、直角型および三日月型の試験片
• ISO 3417:1991 ゴム用振動円板加硫計による加硫特性の測定
• ISO 48:1994 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴムの硬度の測定 [国際ゴム硬度スケール (IRHD) 10 ～ 100 の硬度]
• ISO 527-2:1993 プラスチックの引張特性の測定 パート 2: 成形および押出プラスチックの試験条件
• ISO 6502:1999 ゴム加硫計の使用上の注意

ISO 14949:2001 発売履歴

• 2001 ISO 14949:2001 外科用付加価値材料 二液付加型ポリシリコーンエラストマー