ISO 10993-5:1999
医療機器の生物学的評価 第5部:in vitro細胞毒性試験
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ISO 10993-5:1999
規格番号
ISO 10993-5:1999
制定年
1999
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
撤回
2009-06
に置き換えられる
ISO 10993-5:2009
最新版
ISO 10993-5:2009
範囲
ISO 10993 のこの部分では、医療機器の in vitro 細胞毒性を評価するための試験方法について説明しています。 これらの方法では、培養細胞を直接、または拡散を通じて、a) デバイスの抽出物と、および/または b) デバイスと接触させてインキュベートすることが指定されています。 これらの方法は、適切な生物学的パラメーターを使用して、in vitro で哺乳動物細胞の生物学的応答を決定するように設計されています。
ISO 10993-5:1999 発売履歴
2009
ISO 10993-5:2009
医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
1999
ISO 10993-5:1999
医療機器の生物学的評価 第5部:in vitro細胞毒性試験
1992
ISO 10993-5:1992
医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
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