ISO 11608-1:2000
医療用ペン型テストシリンジ パート 1: ペン型シリンジの要件とテスト方法
- 規格番号
- ISO 11608-1:2000
- 制定年
- 2000
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 11608-1:2012
- 最新版
- ISO 11608-1:2022
- 範囲
- ISO 11608 のこの部分では、針および交換可能または交換不可能なプレフィルド カートリッジとともに使用することを目的としたペン型注射器の要件とテスト方法を指定しています。 ISO 11608 のこの部分は、電気駆動ではないが電子部品が装備されているペン型注射器にも適用されます。 ISO 11608 のこの部分は、高圧インジェクターおよび電気駆動インジェクターには適用されません。
ISO 11608-1:2000 規範的参照
- IEC 60068-2-30:1980 基本的な環境試験手順 パート 2-30: 試験試験データベースおよびガイド: 循環湿熱試験 (12+12 時間サイクル)
- IEC 60068-2-6:1995 環境試験 Part2-6：試験試験Fc：振動（正弦波）
- IEC 61000-4-2:1999 電磁両立性 (EMC) パート 4-2: 試験および測定技術 帯電防止試験
- IEC 61000-4-3:1998 電磁両立性 (EMC) パート 4-3: 試験および測定方法 高周波放射電磁界イミュニティ試験
- ISO 11608-2:2000 医療用テストシリンジの書面 第 2 部: 針の要件とテスト方法
- ISO 11608-3:2000 医療用テストシリンジの書面化 第 3 部：シリンジボックスの要件とテスト方法
ISO 11608-1:2000 発売履歴
- 2022 ISO 11608-1:2022 医療用針注射システム 要件と試験方法 パート 1: 針注射システム
- 2014 ISO 11608-1:2014 医療用針注射システム 試験方法と要件 パート 1: 針注射システム
- 2012 ISO 11608-1:2012 医療用針注射システム 試験方法と要件 パート 1: 針注射システム
- 2000 ISO 11608-1:2000 医療用ペン型テストシリンジ パート 1: ペン型シリンジの要件とテスト方法
