ISO 13485:1996
品質システム医療機器 ISO 9001 の適用に関する特定の要件

規格番号
ISO 13485:1996
制定年
1996
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
に置き換えられる
ISO 13485:2003
最新版
ISO 13485:2016

ISO 13485:1996 発売履歴

  • 2016 ISO 13485:2016 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
  • 2009 ISO 13485:2003/Cor 1:2009 医療機器、品質管理システム、規制目的の要件、技術修正点 1
  • 2003 ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
  • 1996 ISO 13485:1996 品質システム医療機器 ISO 9001 の適用に関する特定の要件



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