ASTM G121-18
洗浄剤評価用の汚染サンプルの調製

規格番号

ASTM G121-18

制定年

2018

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM G121-18

範囲

1.1 この実践では、洗浄剤を評価するための片面および両面の汚染されたテストクーポンの準備手順について説明します。 酸素装置、医薬品製造装置、医療機器の洗浄用に提案されている洗浄剤の評価に適用できます（試験方法 G122 およびガイド G127 を参照）。 汚染が懸念される他のシステムにも適用できます。 1.2 酸素装置、医薬品製造装置、医療機器に最も見られる可能性が高いいくつかのクラスの汚染物質/残留物が特定されています。 ただし、この実践のユーザーがこれらのクラスに含まれない汚染物質を特定した場合、この試験方法に適切であれば、そのような特定された汚染物質をテストクーポンの準備の代わりに使用することができます。 1.3 溶媒および洗浄剤と非金属基材との適合性は、テストクーポンを作成する前に検証する必要があります。 酸素システムで使用される典型的な非金属材料は、ガイド G63 に含まれています。 1.4 この実践には、危険な物質、作業、および機器が含まれる場合があります。 この実践は、その使用に関連する安全上の懸念のすべてに対処することを目的とするものではありません。 この慣行を使用する人は、使用前に適切な安全、健康、および環境慣行を検討および確立し、規制上の制限の適用可能性を判断する責任があります。 1.5 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM G121-18 規範的参照

• ASTM D1193 試薬水 (連邦試験法 No. 7916)
• ASTM E1235 制御された環境における宇宙船からの不揮発性残留物 (NVR) の重量測定のための標準試験方法
• ASTM E3106 科学とリスクに基づいた洗浄プロセスの開発と検証に関する標準ガイダンス*， 2022-11-01 更新するには
• ASTM F303 染料浸透法による非多孔質パッケージまたは柔軟なバリア素材からの漏れを検出するための標準的な試験方法
• ASTM F312 メンブレンフィルター上の航空液体中の粒子の微視的サイズの測定と計数
• ASTM F3127 医療機器の製造プロセスで使用される洗浄プロセスを検証するための標準ガイド*， 2022-10-01 更新するには
• ASTM F324 
• ASTM F331 航空宇宙部品からの溶媒抽出物の不揮発性残留物の標準試験方法 (フラッシュエバポレーターを使用)*， 2020-04-01 更新するには
• ASTM G122 洗浄剤の有効性を評価するための標準的な試験方法
• ASTM G127 酸素プラント用洗浄剤選択の標準ガイド
• ASTM G63 酸素供給装置に使用される非金属材料の評価に関する標準ガイド
• ASTM G94 酸素装置に使用される金属の評価に関する標準ガイド

ASTM G121-18 発売履歴

• 2018 ASTM G121-18 洗浄剤評価用の汚染サンプルの調製
• 1998 ASTM G121-98(2015)e1 洗浄剤を評価するための汚染標本を準備するための標準的な方法
• 1998 ASTM G121-98(2010)e1 洗浄剤評価用の不純物試験片の標準的な作成方法
• 1998 ASTM G121-98(2004) 洗浄剤評価用の不純物サンプル調製の標準操作手順
• 1998 ASTM G121-98 洗浄剤評価用の不純物サンプル調製の標準操作手順