ISO 11199-1:2021
双腕歩行補助具 要件とテスト方法 パート 1: 歩行器

規格番号

ISO 11199-1:2021

制定年

2021

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 11199-1:2021

範囲

この文書は、特定の試験手順に指定されていない限り、付属品なしで、両腕で操作して歩行のための補助製品として使用されるウォーキング フレームの要件と試験方法を規定します。 また、この文書には、安全性、人間工学、性能、および安全性、安全性、安全性、および安全性、人間工学に関連する要件、および安全性に関する要件と試験方法も記載されています。 マーキングとラベル表示を含む、メーカーによる要件とテストは、メーカーが指定した最大ユーザー質量で歩行するための補助製品としてのウォーキング フレームの日常使用に基づいています。 この文書には、35 以上のユーザー質量で指定されたウォーキング フレームが含まれていますkg。

ISO 11199-1:2021 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 13732-1 熱環境の人間工学 表面接触に対する人間の反応を評価する方法 パート 1: 表面の加熱
• ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠
• ISO 15223-1 医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件
• ISO 20417 医療機器メーカーから提供される情報
• ISO 24415-1 歩行補助製品のプロンプト 要件とテスト方法 その 1: プロンプト機能
• ISO 7000 機器の図記号 索引と概要
• ISO 8191-2 布張り家具の燃焼性の評価 - パート 2: 着火源: マッチ火炎相当

ISO 11199-1:2021 発売履歴

• 2021 ISO 11199-1:2021 双腕歩行補助具 要件とテスト方法 パート 1: 歩行器
• 1999 ISO 11199-1:1999 双腕式歩行補助具の要件と試験方法 - 第 1 部: 歩行補助具