ASTM F2151-01 物質との接触後の白血球形態の評価に関する標準慣行 (2007 年に撤回) 規格と仕様

範囲: 1.1 この実習は、血液と接触する医療機器の製造に使用される材料が白血球の形態に及ぼす影響を評価するためのプロトコルを提供します。 1.2 この実習は、対象となる材料の急性の in vitro 効果を評価することを目的としています。 1.3 この手法では、材料と血液との直接接触が使用され、材料の抽出物は使用されません。 1.4 この手法は、材料の生体適合性を評価するために開発されたいくつかの手法のうちの 1 つです。実践 F 748 は、特定の用途に適した材料の試験方法を選択するための一般的なガイダンスを提供します。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。使用前に適切な安全衛生慣行を確立し、規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格の使用者の責任です。 1.6 材料または試薬の供給者の識別は、使用者の便宜のためであり、単一の供給源を意味するものではありません。。適切な材料および試薬は、多くの商業供給会社から入手できます。

ASTM F2151-01 規範的参照