ISO 10993-10:2021
医療機器の生物学的評価 第10部：皮膚感作性試験

規格番号

ISO 10993-10:2021

制定年

2021

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 10993-10:2021

範囲

この文書は、皮膚感作を誘発する可能性に関する医療機器とその構成材料の評価手順を規定しています。 この文書には以下が含まれます。 - in vivo 皮膚感作性試験手順の詳細。 — 結果を解釈するための重要な要素。 注記 特に上記の試験に関連した材料の準備手順は付録 A に記載されています。

ISO 10993-10:2021 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 10993-2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件*， 2022-11-03 更新するには

ISO 10993-10:2021 発売履歴

• 2021 ISO 10993-10:2021 医療機器の生物学的評価 第10部：皮膚感作性試験
• 2010 ISO 10993-10:2010 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性試験および持続性過敏症試験
• 2006 ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性試験および持続性過敏症試験
• 2002 ISO 10993-10:2002 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性試験および持続性過敏症試験
• 1995 ISO 10993-10:1995 医療機器の生物学的評価 パート 10: 刺激性および感作性試験