ASTM F1635-04 加水分解性ポリマー樹脂および外科用インプラント用に調製されたフォームの in vitro 分解試験の標準試験方法規格と仕様

範囲: 1.1 この試験方法は、外科用インプラントでの使用を目的とした加水分解性ポリマー (HDP) の in vitro 分解を対象としています。 1.2 この試験方法の要件は、次のさまざまな形態の HDP に適用されます。 1.2.1 バージンポリマー樹脂、または 1.2.2 から製造された任意の形態完成品の半完成部品などのバージンポリマー、包装され滅菌されたインプラントを含む完成品、または特別に製造された試験片など。 1.3 この試験方法には、機械的負荷、流体の流れ、またはその他の動的負荷に対する規定はありません。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F1635-04 発売履歴

2016 ASTM F1635-16 外科用インプラントに使用される加水分解性ポリマー樹脂および製造されたフォームの in vitro 分解試験の標準試験方法
2011 ASTM F1635-11 加水分解性ポリエステル樹脂および外科用インプラント用人工ステントモデルの in vitro 分解試験の標準試験方法
2004 ASTM F1635-04a 加水分解性ポリマー樹脂および外科用インプラント用に調製されたフォームの in vitro 分解試験の標準試験方法
2004 ASTM F1635-04 加水分解性ポリマー樹脂および外科用インプラント用に調製されたフォームの in vitro 分解試験の標準試験方法
2000 ASTM F1635-95(2000) ポリ（L-乳酸）樹脂および外科用インプラント用のあらかじめ形成されたテンプレートの in vitro 分解試験の標準試験方法
2000 ASTM F1635-95 ポリ（L-乳酸）樹脂および外科用インプラント用のあらかじめ形成されたテンプレートの in vitro 分解試験の標準試験方法