ASTM F1635-16
外科用インプラントに使用される加水分解性ポリマー樹脂および製造されたフォームの in vitro 分解試験の標準試験方法
- 規格番号
- ASTM F1635-16
- 制定年
- 2016
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 最新版
- ASTM F1635-16
- 範囲
- 1.1 この試験方法は、外科用インプラントでの使用を目的とした加水分解性ポリマー (HDP) の in vitro 分解を対象としています。 1.2 この試験方法の要件は、次のさまざまな形態の HDP に適用されます。 1.2.1 バージン ポリマー樹脂、または 1.2.2 バージン ポリマーから製造されたあらゆる形態（最終製品の半完成部品、完成品など）。 包装され滅菌されたインプラント、または特別に製造された試験片。 1.3 この試験方法は、評価対象のデバイスに関連する場合、機械的負荷または流体の流れ、あるいはその両方に関する指針を提供します。 特定の用途における荷重の種類、大きさ、周波数の詳細は、この試験方法の範囲を超えています。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F1635-16 規範的参照
- ASTM D1708 微小引張試験片を使用してプラスチックの引張特性を測定するための標準的な試験方法
- ASTM D1822 破断したプラスチックおよび電気絶縁材料の引張衝撃エネルギー試験方法
- ASTM D2857 希薄ポリマー溶液の粘度に関する標準的な慣行
- ASTM D638 プラスチックの引張特性の標準試験方法
- ASTM D671 フリース床材を評価するための標準試験方法と実践ガイド
- ASTM D695 硬質プラスチックの圧縮特性の標準試験方法
- ASTM D747 カンチレバー法によるプラスチックの見掛け曲げ係数の標準試験方法
- ASTM D790 非強化プラスチックおよび強化プラスチックおよび電気絶縁材料の曲げ特性の標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
- ASTM D882 プラスチックシートの引張特性の標準試験方法
- ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
- ISO 13781 外科用インプラント、ホモポリマーコポリマーおよびポリ乳酸ブレンド、インビトロ分解試験*， 2017-06-30 更新するには
ASTM F1635-16 発売履歴
- 2016 ASTM F1635-16 外科用インプラントに使用される加水分解性ポリマー樹脂および製造されたフォームの in vitro 分解試験の標準試験方法
- 2011 ASTM F1635-11 加水分解性ポリエステル樹脂および外科用インプラント用人工ステントモデルの in vitro 分解試験の標準試験方法
- 2004 ASTM F1635-04a 加水分解性ポリマー樹脂および外科用インプラント用に調製されたフォームの in vitro 分解試験の標準試験方法
- 2004 ASTM F1635-04 加水分解性ポリマー樹脂および外科用インプラント用に調製されたフォームの in vitro 分解試験の標準試験方法
- 2000 ASTM F1635-95(2000) ポリ（L-乳酸）樹脂および外科用インプラント用のあらかじめ形成されたテンプレートの in vitro 分解試験の標準試験方法
- 2000 ASTM F1635-95 ポリ（L-乳酸）樹脂および外科用インプラント用のあらかじめ形成されたテンプレートの in vitro 分解試験の標準試験方法
