T/GDPA 1-2021
適応外薬の証拠に基づく評価の基準 (英語版)
- 規格番号
- T/GDPA 1-2021
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2021
- 出版団体
- Group Standards of the People's Republic of China
- 状態
- 2022-09
- に置き換えられる
- T/GDPA 1-2022
- 最新版
- T/GDPA 1-2022
- 範囲
- 適応外医薬品使用の証拠に基づく評価とは、医薬品の適応外使用（医薬品の使用、用量、対象集団、または医薬品規制当局によって承認されていない投与経路の適応を含む）を客観的に評価するための臨床研究の証拠を体系的に収集することを指します。 部門) 指示の範囲内での使用) 安全性と有効性。 主なプロセスには、元の医薬品説明書と Micromedex データベースのクエリ、PICO 原則を使用した関連する臨床研究の検索、含まれる研究証拠の文献品質評価の実施が含まれます。 トムソン分類と GRADE システムに基づいて、有効性と安全性が評価されます。 適応外使用に関する最終的なレビュー意見を形成するために、証拠のグレーディングと推奨事項を実施します。
T/GDPA 1-2021 発売履歴
- 2022 T/GDPA 1-2022 企業・施設の診療所における医薬品提供のための参考カタログ
- 2021 T/GDPA 1-2021 適応外薬の証拠に基づく評価の基準
- 2020 T/GDPA 1-2020 医療機関における医薬品の分割錠剤の3Dプリントに関する技術基準
- 2019 T/GDPA 1-2019 液体クロマトグラフィーによるジヒドロミリセチンのキラル異性体の決定
