T/SDHCST 003-2022
幹細胞製剤製剤の品質管理の実践 (英語版)

規格番号

T/SDHCST 003-2022

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2022

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

状態

入れ替わる 2023-07

に置き換えられる

T/SDHCST 003-2023

最新版

T/SDHCST 003-2023

範囲

     幹細胞調製物の品質管理における業界の自主規律を強化するために、幹細胞調製物の調製プロセスにおける汚染、相互汚染、混乱、エラーなどのリスクを回避します。 幹細胞製剤、本規格は国内外の関連法規制やガイドラインを参考に策定されており、品質基準や使用目的を満たす製品を継続的かつ安定的に製造することができます。

T/SDHCST 003-2022 発売履歴

• 2023 T/SDHCST 003-2023 細胞療法医療製品の非臨床研究における被験物質の投与前品質試験
• 2022 T/SDHCST 003-2022 幹細胞製剤製剤の品質管理の実践
• 2021 T/SDHCST 003-2021 ヒト臍帯/胎盤間葉系幹細胞の標準的な調製手順
• 2019 T/SDHCST 003-2019 CTC 試験準備センターの実験室の規則と規制
• 2018 T/SDHCST 003-2018 一般診療タウンシップ保健センターの医薬品調達および配布基準