T/SDHCST 003-2023
細胞療法医療製品の非臨床研究における被験物質の投与前品質試験 (英語版)

規格番号

T/SDHCST 003-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/SDHCST 003-2023

範囲

この規格は、医薬品の適正管理慣行に従って細胞治療製品の研究、開発、評価を規定および指導し、被験物質の品質に関連するデータを分析し、被験物質の品質によって引き起こされる安全性関連の危険因子を排除するのに役立ちます。 細胞に適用可能 治療薬の前臨床安全性試験評価。

T/SDHCST 003-2023 発売履歴

• 2023 T/SDHCST 003-2023 細胞療法医療製品の非臨床研究における被験物質の投与前品質試験
• 2022 T/SDHCST 003-2022 幹細胞製剤製剤の品質管理の実践
• 2021 T/SDHCST 003-2021 ヒト臍帯/胎盤間葉系幹細胞の標準的な調製手順
• 2019 T/SDHCST 003-2019 CTC 試験準備センターの実験室の規則と規制
• 2018 T/SDHCST 003-2018 一般診療タウンシップ保健センターの医薬品調達および配布基準