ASTM F3446-20
解剖学的動作股関節シミュレーターを使用した股関節インプラントの摩擦モーメントと摩擦係数を決定するための標準的な試験方法

規格番号

ASTM F3446-20

制定年

2020

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F3446-20

範囲

1.1 この試験手順は、人工股関節全置換術システムで使用される人工股関節ベアリングの摩擦トルクと摩擦係数を評価する方法を提供します。 ここで紹介する方法は、最初は 2008 年の会議論文として (1)2、次に査読付き雑誌論文として発表された研究に基づいています (2)。 この方法は、複数の自由度の力およびモーメントセンサーを備えた摩耗シミュレーターでの人工股関節全置換術インプラントの実際の摩耗試験と互換性があり、実行することができます。 1.2 記載された方法論はすべての生理学的負荷条件を再現するものではありませんが、記載された試験条件下で全人工股関節置換術システムに使用される人工股関節ベアリングの摩擦トルクと摩擦係数を in vitro で比較する手段です。 1.3 単位 - SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.5 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F3446-20 規範的参照

• ASTM F2025 摩耗評価のためのポリマー部品の重量測定の標準手法
• ASTM F732 全関節プロテーゼに使用されるポリマー材料の摩耗試験の標準試験方法
• ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法*， 2021-06-01 更新するには
• ASTM G40 浸食と摩耗の標準用語
• ISO 14242-1 外科用インプラント人工股関節の摩耗 パート 1 摩耗試験機の荷重および変位パラメータおよび対応する試験環境条件 修正 1
• ISO 14242-2 外科用インプラント 人工股関節の総摩耗 パート 2: 測定方法
• ISO 4287 幾何製品仕様 (GPS) — 表面仕上げ: プロファイル法 — 表面仕上げの用語、定義およびパラメータ — 修正 2: 。
• ISO 4288 製品の幾何学的数量 (GPS) 表面構造に関する技術仕様: プロファイル法による表面構造を評価するための規則と方法 技術正誤表 1

ASTM F3446-20 発売履歴

• 2020 ASTM F3446-20 解剖学的動作股関節シミュレーターを使用した股関節インプラントの摩擦モーメントと摩擦係数を決定するための標準的な試験方法