ASTM F3210M-22
閉鎖条件下での膝関節大腿骨コンポーネント全体の疲労試験の標準試験方法
- 規格番号
- ASTM F3210M-22
- 制定年
- 2022
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F3210-22e1
- 最新版
- ASTM F3210-22e1
- 範囲
- 1.1 この規格は、全膝関節形成術 (TKA) で使用される金属製全膝大腿骨コンポーネントに適用されます。 非金属材料 (セラミック、ポリマーなど) で作られた大腿骨コンポーネントは、この試験方法を使用して評価できる可能性があります。 ただし、そのような材料には、この試験方法では考慮されていない新たな故障メカニズムのリスクが含まれる可能性があります。 1.2 この規格に記載されている手順は、閉鎖スタイルの荷重条件下での疲労挙動の決定をサポートするために、膝関節大腿骨コンポーネント全体に対して実行されます。 閉鎖型負荷とは、大腿骨顆間の深さを減少させるように作用する力を指し、その結果、大腿骨顆の関節面に引張応力が生じます。 (3.2.2 を参照。 ) 1.3 さまざまなデザインは、後十字靱帯保持 (CR)、後部安定化 (PS)、および再置換として特徴付けることができますが、これらに限定されません。 1.4 この規格は、臨床的失敗も引き起こした開口部スタイルの荷重条件下での大腿骨コンポーネントの評価には触れていません。 開放型荷重条件下では、力が顆間の深さを増加させるか、または大腿骨コンポーネントを開くように作用する形で、大腿骨コンポーネントの内側輪郭に力が加えられます。 1.5 単位 - SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。
ASTM F3210M-22 規範的参照
- ASTM E1823 疲労および破壊試験に関する標準用語
- ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
- ASTM E467 軸方向疲労試験システムにおける一定振幅の動的力の検証のための標準的な手法
- ASTM E468 金属材料の定振幅疲労試験結果を表示するための標準的な方法
- ASTM E739 線形または線形化された応力寿命 (SN) およびひずみ寿命 (-N) 疲労データの統計解析の標準的な手法
- ASTM F1800 膝関節全置換術の医療用脛骨椎間板コンポーネントの周期疲労試験の標準試験方法
- ASTM F2083 人工膝関節の標準仕様
- ASTM F3140 単顆膝置換術の金属脛骨トレイコンポーネントの周期疲労試験の標準試験方法*， 2023-09-12 更新するには
- ASTM F3161 閉鎖条件下での金属製整形外科用膝関節大腿骨コンポーネントの有限要素解析 (FEA) の標準試験方法*， 2024-04-10 更新するには
- ISO 5833 外科用インプラント、アクリル樹脂接着剤
- ISO 7207-1 外科用インプラント 部分的および全体的な膝補綴コンポーネント パート 1: 分類、定義、および寸法
ASTM F3210M-22 発売履歴
- 2022 ASTM F3210-22e1 閉鎖条件下での膝関節大腿骨コンポーネント全体の疲労試験の標準試験方法
- 2022 ASTM F3210M-22 閉鎖条件下での膝関節大腿骨コンポーネント全体の疲労試験の標準試験方法
