ASTM D8179-18
臨床使用の医療機器の洗浄に使用される洗剤の特性に関する標準ガイド
- 規格番号
- ASTM D8179-18
- 制定年
- 2018
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM D8179-18(2024)
- 最新版
- ASTM D8179-18(2024)
- 範囲
- 1.1 洗剤は臨床で使用される医療機器の洗浄において重要な役割を果たしますが、これらの洗剤の主要な特性を説明するためのコンセンサスのある方法はほとんどありません。 このガイドでは、他の用途で洗剤の特性を評価するために使用されるコンセンサス規格、ASTM などを特定します。 これらは、臨床で使用される医療機器の洗浄に使用される洗剤の特性を評価するためにも使用できます。 1.2 これらの試験方法を特定する際、洗剤のメーカーはこのガイドを参照して自社の洗剤の特性を評価できます。 1.3 適用可能な試験方法を特定することにより、医療機器の洗浄を目的とした洗剤の特性を評価するために新しい標準化された試験方法の開発が必要なギャップが特定される可能性があります。 1.4 使用されている適用可能な試験方法と洗剤メーカーによって報告された結果を特定することにより、試験結果を共有することができ、将来的には洗剤の主要な特性に関する性能基準の開発につながる可能性があります。 1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6 除外事項: 1.6.1 このガイドは、製造プロセスの結果として生じる残留物を除去するために配合された洗剤を対象としたものではありません。 1.6.2 このガイドには、洗剤配合物の一部である可能性のある消毒または消毒剤に関する情報は提供されません。 1.7 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.8 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。
ASTM D8179-18 規範的参照
- ASTM D1172 石けんおよび洗剤水溶液の pH の標準試験方法
- ASTM D2024 非イオン界面活性剤の初凝固点の標準試験方法
- ASTM D3048 アルカリプロテアーゼアッセイの標準試験法
- ASTM D3519 水性媒体中の泡の標準試験方法（ミキサー試験）
- ASTM D3601 水性媒体中の泡の標準試験法（ボトル試験法）
- ASTM D459 石鹸やその他の洗剤に関する標準用語
- ASTM D471 液体がゴム特性に及ぼす影響の試験方法
- ASTM D543 プラスチックの耐薬品性の標準試験方法
- ASTM D7225 洗剤およびスクラバー消毒剤の血液浄化効率の標準的な目安*， 2019-05-01 更新するには
- ASTM D820 合成洗剤を含む石けんの化学分析の標準試験方法*， 2023-07-01 更新するには
- ASTM E2454 消費者製品の官能保存期間を決定するための官能評価方法の標準ガイド*， 2020-04-01 更新するには
- ASTM F2809 医療および外科用材料および機器に関する標準用語*， 2024-04-10 更新するには
- ASTM F2847 単回使用インプラント残留物および単回使用滅菌デバイスの報告および評価の標準的な実施方法*， 2024-04-10 更新するには
- ASTM F3208 再利用可能な医療機器の洗浄方法を確認するための試験汚れを選択するための標準ガイドライン*， 2020-07-15 更新するには
- ASTM F3293 再利用可能な医療機器の洗浄方法を検証するための土壌試験の標準ガイド
- ASTM G122 洗浄剤の有効性を評価するための標準的な試験方法
- ASTM G31 金属の実験室浸漬腐食試験
ASTM D8179-18 発売履歴
- 2024 ASTM D8179-18(2024) 情報セキュリティ、サイバーセキュリティ、およびプライバシー保護 IT セキュリティ評価基準 事前定義されたセキュリティ要件のパッケージ
- 2018 ASTM D8179-18 臨床使用の医療機器の洗浄に使用される洗剤の特性に関する標準ガイド
