ISO 10524-1:2018 医療ガス用圧力調整器パート 1: 圧力調整器および流量計測装置付き圧力調整器規格と仕様

範囲: この文書は、患者の治療、管理、診断評価およびケアにおける医療ガスおよびその混合物の投与、または治療に使用されるガスの投与を目的とした圧力調整器 (3.18 で定義) の設計、構造、型式試験、およびマーキング要件を指定します。手術器具の運転。ガスの例には、酸素、医療用空気、酸素/亜酸化窒素混合物などがあります。この文書は、以下の圧力調整器に適用されます。 a) オペレーターがシリンダーに接続することを目的としています。 b) オペレータがシリンダに接続することを目的とした一体型流量計装置を備えたもの。 c) 医療機器の不可欠な部分であるもの（例：麻酔ワークステーション、肺換気装置、蘇生装置）。圧力調整器には、圧力出口または流出口を設けることができ、調整可能または事前設定することができます。圧力調整器は、最大 30000 kPa (300 bar) の作動圧力を持つ詰め替え可能なシリンダーに取り付けることを目的としており、供給される医療ガスの流れを制御および測定する装置を装備することができます。

ISO 10524-1:2018 規範的参照