ASTM F3574-22
仙腸関節固定装置の標準試験方法

規格番号

ASTM F3574-22

制定年

2022

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F3574-22

範囲

1.1 これらの試験方法は、仙腸関節 (SIJ) 固定装置アセンブリ、仙腸関節の関節固定を促進するように設計された SIJ インプラントの静的および動的試験のための材料と方法をカバーします。 1.2 これらの試験方法は、過去、現在、および将来の非生物学的 SIJ 融合デバイス アセンブリ間の機械的比較の基礎を提供することを目的としています。 これらの試験方法により、関節腔に沿った軌道で移植されることを目的とした SIJ 融合デバイス アセンブリの比較 (インライン インプラント)、または関節腔を横切って移植することを目的とした SIJ 融合デバイス (横方向インプラント) の比較が可能になります。 これらの試験方法は、ユーザーが SIJ 融合デバイス アセンブリを機械的に比較できるようにすることを目的としており、SIJ 融合デバイス アセンブリの性能標準を提供することを目的とするものではありません。 1.3 これらのテストでは、力の種類とこれらの力を加える具体的な方法を指定することにより、静的テストと動的テストについて説明します。 これらのテストは、SIJ デバイス アセンブリの比較評価を可能にするように設計されています。 1.4 SIJ 融合装置アセンブリの変位の測定、降伏力またはモーメントの決定、剛性と強度の評価に関するガイドラインが確立されています。 1.5 一部の SIJ 融合デバイス アセンブリは、すべてのテスト構成でテストできるわけではありません。 1.6 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には、度またはラジアンで報告される角度測定を除いて、他の測定単位は含まれていません。 1.7 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.8 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F3574-22 規範的参照

• ASTM E1823 疲労および破壊試験に関する標準用語
• ASTM E2309/E2309M 材料試験機用の変位測定システムおよび装置の検証
• ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
• ASTM E6 機械的試験方法に関連する標準用語
• ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
• ASTM F1582 脊椎インプラントの標準用語
• ASTM F1839 整形外科用器具や器具の試験用標準材料として使用される硬質ポリウレタンフォームの標準仕様
• ASTM F2077 椎間ケージの標準的な試験方法*， 2022-07-01 更新するには
• ASTM F2193 脊椎骨格系の外科的固定に使用されるコンポーネントの標準仕様と試験方法
• ASTM F543 医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法

ASTM F3574-22 発売履歴

• 2022 ASTM F3574-22 仙腸関節固定装置の標準試験方法