ASTM F1088-18
外科的移植用ベータリン酸三カルシウムの標準仕様
- 規格番号
- ASTM F1088-18
- 制定年
- 2018
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F1088-23
- 最新版
- ASTM F1088-23
- 範囲
- 1.1 この仕様は、外科用インプラント用途におけるベータリン酸三カルシウム (β-TCP) の化学的および結晶学的要件をカバーしています。 医療グレードのベータリン酸三カルシウムとして識別される材料については、この仕様に準拠する必要があります (付録 X1 を参照)。 1.2 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。
ASTM F1088-18 規範的参照
- ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
- ASTM F981 筋肉や骨への影響に関する外科用インプラントの生体材料の適合性を評価するための標準的な手法
- ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
ASTM F1088-18 発売履歴
- 2023 ASTM F1088-23 埋め込み型医療機器用医療グレードのベータリン酸三カルシウム原料の標準規格
- 2018 ASTM F1088-18 外科的移植用ベータリン酸三カルシウムの標準仕様
- 2010 ASTM F1088-04a(2010) 外科的移植用ベータリン酸三カルシウムの標準仕様
- 2004 ASTM F1088-04ae1 外科用インプラント用ベータリン酸三カルシウムの標準仕様
- 2004 ASTM F1088-04a 外科用インプラント用ベータリン酸三カルシウムの標準仕様
- 2004 ASTM F1088-04 外科用インプラント用ベータリン酸三カルシウムの標準仕様
- 1992 ASTM F1088-87(1992)e1 外科的移植用ベータリン酸三カルシウムの標準仕様
