ASTM D2777-21
D19 適用可能な試験方法の精度と偏りの決定に関する水委員会の標準実務

規格番号

ASTM D2777-21

制定年

2021

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM D2777-21

範囲

1.1 この実践は、水に関する委員会 D19 に適用される試験方法の精度と偏りを推定および表現するための統一基準を確立します。 試験方法の精度と偏りについての記述は、ASTM 規格の形式とスタイル、「セクション A21」で要求されています。 精度とバイアス (必須)。 原則として、すべてのテスト方法がこの実践の対象となります。 ただし、この規格で提供される変動方程式は、連続関数値を生成する試験方法にのみ適用されます。 1.2 1.4、1.5、および 1.6 で指定されている場合を除き、この実践では、新しいテスト方法を提案するタスク グループが共同研究を実行し、そこから精度 (全体および単一オペレータの標準偏差推定値) とバイアスに関するステートメントを作成することが必要です。 。 この実践は、精度と偏りの決定を計画および実行する際のタスク グループに一般的なガイダンスを提供します。 1.3 この実践では、テスト方法の大幅な改訂を行うタスクグループが、精度とバイアスの記述に対する改訂の影響を評価するために、限定規模の共同研究（比較研究として知られる）も実行することが求められます。 この実践は、このような限定規模の共同研究を実施するためのタスク グループへの指針を提供します。 実質的な変更の例には、必須または許容される機器、試薬、反応時間などの変更が含まれますが、これらに限定されません。 1.3.1 メソッドの範囲内で適用される水マトリックスの変更は、この規定に基づく実質的な変更を構成する場合があります。 承認された共同研究で評価された行列のみがメソッドの範囲にリストされることがあります。 「マトリックス」という用語は一般に曖昧であることが認識されています。 マトリックスの種類を指定する用語は、マトリックスが標準化された構成になるように合成されない限り、大幅に異なる化学成分をカバーする可能性があります。 代替廃水 (Practice D5905) は、そのような定義されたマトリックスの 1 つです。 この実践において、この要件の重要性は、D19 標準のユーザーがサンプルへのメソッドの適用可能性を判断するのを支援することです。 評価された行列は、誤用を最小限に抑えるために、できるだけ詳細に説明する必要があります。 1.3.2 追加の共同試験に値すると考えられる方法の濃度範囲の拡張（そうでなければ実質的であると考えられる方法の修正がなくても）は、7.1 から 7.5 に記載されているように、完全な共同研究を必要とするが、それは以下の濃度を代表する濃度でのみである。 拡張された範囲。 このような共同研究には、単一の再現可能なマトリックスでの単一濃度の研究しか含まれないことに注意してください。 1.3.3 試験方法の改訂に実質的な変更が含まれるかどうかは、委員会の合意によって決定されます。 1.4 試験方法の性質やサンプルの不安定性のため、本格的な共同研究が技術的に実行不可能な場合は、技術的に実行可能な最も完全な共同研究を実施して、全体的かつ限定的な推定根拠を提供するものとする。 シングルオペレーターの標準偏差。 状況によっては、ガイド D7847 に記載されている中間共同研究が適切なアプローチとなる場合があります。 限られた共同研究であっても実行できない状況があることは認識されています。 この実践に明記されているすべての要件を満たしていない共同研究計画には、結果アドバイザーによるレビューと推奨、および執行分科会の D19 技術運用セクションによる承認が必要です。 1.4.1 許容される研究の例は、サンプルが固有に腐敗しやすいため、微生物学的方法に関して小委員会 D19.24 によって実施された地域の中間研究です。 このような中間的な共同研究は、完全な共同研究と同じ自由度と参加者の要件を満たします。 6 人以上の完全に独立した地域分析者が関与し、合意された時間に均一なサンプルの分析を開始できます。 ガイド D7847 は、タスク グループ、結果アドバイザー、および委員会 D19 執行小委員会の技術運用セクションに、水に関する適切な設計に関するガイダンスを提供できます。 この実践は ASTM 水に関する委員会 D19 の管轄下にあり、直接責任があります。 品質システム、仕様、および統計に関する小委員会 D19.02 の。 現在の版は 2021 年 12 月 15 日に承認されました。 2022 年 6 月に発行されました。 最初は 1969 年に承認されました。 最後の前版は 2013 年に D2777 – 13 として承認されました。 DOI: 10.1520/D2777-21。 著作権 © ASTM International、100 Barr Harbor Drive、PO Box C700、West Conshohocken、PA 19428-2959。 米国 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された、国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。 非常に劣化しやすいパラメータを測定する試験方法に関する許容可能な中間共同研究 1 件。 1.4.2 十分に安定した検体濃度を備えた均質なサンプルを提供することがいかなる状況下でも実現できない場合は、単一オペレーターの精度に関する記述がこの慣行の要件を満たす可能性があります。 可能な限り、この記述は、複数の独立したオペレーターによって生成されたデータから作成されるべきであり、それぞれのオペレーターは、一般に指定された濃度範囲内にある独立したサンプル (特定のマトリックスタイプの) に対して反復分析を実行します (7.2.5.2 (3) を参照)。 1.5 研究が実施された時点で有効なこの実践のバージョンの要件を満たした共同研究は、引き続き各試験方法で必要とされる精度とバイアスに関する記述の適切な基礎とみなされることになります。 研究が共同研究の現在の最低要件を満たしていない場合、研究の不備を列挙した声明とこの段落への参照を、現在の要件の免除の根拠として精度と偏りに関する声明に含めるものとします。 1.6 委員会 D19 は、主要委員会の投票を通じて、5 年を超えない期間の「暫定」標準メソッドの発行を承認することができます。 暫定標準には、少なくとも単一オペレータの精度とバイアスに関する記述と、単一オペレータのデータに基づく品質管理セクションが含まれている必要があります。 予備規格の発行には、その規格に対する完全な D2777 共同研究デザインの承認が条件となります。 この項で許可された正確性と偏りのある記述には、委員会 D19 による承認の日付が含まれるものとする。 1.7 ASTM フォームおよびスタイルマニュアルのセクション A21.2.3 に従い、委員会は新しい方法に関する研究室間研究を遅らせ、精度とバイアスのセクションに単一オペレーターの精度 (「再現性」) のみを扱う一時的な声明を含めることができます。 この声明は、最初の発行日から 5 年間有効です。 この場合、単一の臨床検査は 7.6 に従って実施されるものとする。 1.8 セクション 12 では、この実践では、(1) 数値的尺度を生成するテスト方法、(2) 手順で指定された基準に基づいて成功または失敗の非数値レポートを生成するテスト方法、 (3) 別の ASTM 試験方法の手順をわずかな変更のみで使用することを指定する試験方法。 1.9 すべての研究は、前項に基づく一部の要件が免除されているものであっても、実施前（セクション 8 を参照）および完了後（セクション 13 を参照）に結果アドバイザーから承認を受けなければなりません。 1.10 この実践は、実践 D5847 の QC 要件を満たしています。 1.11 この実践の目的は、タスクグループが共同研究から得たすべてのデータを保持するためにあらゆる努力を払うことです。 除外するための確固たる証拠が存在しない限り、値を削除すべきではありません。 結果アドバイザーは、この目標を達成するためにタスク グループと緊密に連携する必要があります。 1.12 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM D2777-21 規範的参照

• ASTM D1129 水に関する標準用語
• ASTM D1141 代替海水の準備の標準的な実施方法
• ASTM D1193 試薬水 (連邦試験法 No. 7916)
• ASTM D4375 委員会 D-19 水のマトリックス統計の標準操作手順において
• ASTM D5790 キャピラリーカラムガスクロマトグラフィー/質量分析による水中の捕捉性有機化合物の測定のための標準試験方法
• ASTM D5847 水分析の標準試験法の品質管理仕様書の作成
• ASTM D5905 代替廃水処理の標準的な実践
• ASTM D6091 校正誤差が無視できる分析手法を使用した研究所間テストの 99% ～ 95% を評価するための標準操作手順
• ASTM D6512 研究室間の定量的評価の標準的な慣行*， 2024-04-10 更新するには
• ASTM D7847 微生物検査法の研究室間研究のための標準ガイド*， 2022-07-01 更新するには
• ASTM E1169 耐久性試験の標準ガイド
• ASTM E177 屋外騒音測定を実施するための測定計画策定のための標準ガイド
• ASTM E178 遠隔観測を実施するための標準作業手順
• ASTM E456 統計用語と関連用語
• ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究

ASTM D2777-21 発売履歴

• 2021 ASTM D2777-21 D19 適用可能な試験方法の精度と偏りの決定に関する水委員会の標準実務
• 2013 ASTM D2777-13 D19 水に適用される試験方法の精度と偏りを決定するための水道委員会の標準作業手順
• 2012 ASTM D2777-12 D19 水に適用される試験方法の精度と偏りの決定に関する水委員会の標準実務
• 2008 ASTM D2777-08e1 D19 適用される試験方法の精度と偏りの決定に関する水委員会の標準実務
• 2008 ASTM D2777-08 D-19 水道委員会による適用手法の精度と偏りの決定
• 2006 ASTM D2777-06 D19 適用される試験方法の精度と偏りの決定に関する水委員会の標準実務
• 2003 ASTM D2777-03 D-19 適用される手法の精度と偏りを決定するための水道委員会の標準実務
• 1998 ASTM D2777-98 D-19 水道委員会による適用手法の精度と偏りの決定