BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022
注射容器および付属品 注射バイアルキャップ

規格番号
BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022
制定年
2022
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
 2024-04
に置き換えられる
BS EN ISO 8362-2:2024
最新版
BS EN ISO 8362-2:2024
範囲
1 適用範囲 ISO 8362 のこの部分は、ISO 8362‑1 および ISO 8362‑4 の対象となる注射バイアルの蓋の形状、寸法、材質、性能要件、およびラベルを指定します。 寸法要件は、バリアコーティングされたクロージャーには適用されません。 ISO 8362 のこの部分で指定されているクロージャは、単回使用のみを目的としています。 注意 医薬品の製造時および保管時の効力、純度、安定性および安全性は、一次包装の性質および性能に大きく影響される可能性があります。

BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022 規範的参照

  • ISO 3302-1 ゴム製品の許容差 その1 寸法許容差
  • ISO 3302-2 ゴム、製品公差、パート 2: 幾何公差
  • ISO 8362-1 注射容器と付属品 パート 1: 規制されたガラス注射ボトル
  • ISO 8362-4 注射容器と付属品 パート 4: ガラス成型注射ボトル
  • ISO 8871-1 非経口および製薬機器用のエラストマー パート 1: 水性オートクレーブからの抽出物
  • ISO 8871-4 非経口機器および医薬品機器用の弾性部品 パート 4: 生物学的要件と試験方法

BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022 発売履歴

注射容器および付属品 注射バイアルキャップ


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