ASTM F702-18
医療用ポリスルホン樹脂の標準規格

規格番号
ASTM F702-18
制定年
2018
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM F702-18
範囲
1.1 この仕様は、ISO 25137–1 で定義されているポリスルホン樹脂 (ポリ(オキシ-1, 4-フェニレンスルホニル-1,4-フェニレン (ジメチルメチレン)-1, 4-フェニレン)) を対象とし、ベンダーからバージン形状 (ペレット) で供給されます。 、粉末、加工された形態など）医療用途向け。 この仕様は、この熱可塑性プラスチックが医療機器または医療機器のコンポーネントの製造に使用される場合の要件と関連する試験方法を提供します。 1.2 他の材料と同様、特定の部品またはデバイスの製造に必要な加工技術 (成形、押出、機械加工、滅菌など) によって一部の特性が変更される場合があります。 したがって、この樹脂の成形品の特性は、販売者、購入者、規制機関が合意した安全性と有効性を確保するために適切な試験方法を使用して評価する必要があります。 1.3 この規格では、あらゆる医療用途にポリスルホン樹脂を指定することが認められています。 特定のアプリケーションに対するパフォーマンスと適合性の実際の程度は、ベンダー、購入者、および規制機関によって評価される必要があります。 1.4 この仕様に含まれる特性は、着色剤および加工助剤を添加した未充填ポリスルホン (PSU) ポリマーに適用できる特性です。 示されている特性は射出成形品のものです。 充填剤やその他の添加剤を含むフォーム、PSU を含むポリマーブレンド、または再生材料は、この仕様の対象外です。 1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6 この仕様に従って材料を評価する場合、危険な材料、作業、および装置が関与する可能性があります。 この規格は、その使用に関連する懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的としたものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F702-18 規範的参照

  • ASTM D256 プラスチックアイゾット振り子の耐衝撃性を測定するための標準試験方法*， 2023-03-15 更新するには
  • ASTM D638 プラスチックの引張特性の標準試験方法
  • ASTM D6394 サルホプラスチック（SP）の標準仕様
  • ASTM D648 エッジ位置での曲げ荷重下でのプラスチックのたわみ温度の標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
  • ASTM D7474 さまざまな化学薬品への浸漬による、押出または成形されたサルホンプラスチック (SP) 部品の残留応力を測定するための標準的な方法
  • ASTM D792 変位法によるプラスチックの密度および比重（相対密度）の標準試験方法
  • ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
  • ISO/IEC 17025 試験および校正ラボの能力に関する一般要件

ASTM F702-18 発売履歴

医療用ポリスルホン樹脂の標準規格


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