ASTM E2081-22
リスクベースの是正措置の標準ガイドライン

規格番号

ASTM E2081-22

制定年

2022

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM E2081-22

範囲

1.1 これは、人間の健康と環境の保護に基づいて、化学物質放出現場でリスクベースの是正措置 (RBCA) を実施するためのガイドです。 RBCA は、化学物質の放出に対する評価と対応のための一貫した意思決定プロセスです。 化学物質の放出場所は、複雑さ、物理的および化学的特性、そして人間の健康や環境に及ぼすリスクの点で大きく異なります。 RBCA プロセスは、現場の評価と対応活動を人間の健康および生態学的リスク評価と統合する段階的アプローチを使用してこの多様性を認識し、是正措置の必要性を判断し、現場特有の状況とリスクに合わせて是正措置活動を調整します。 RBCA プロセスで使用される評価と方法は、階層 1 の単純な分析から始まり、必要に応じて階層 2 または階層 3 のより複雑な評価に移行します。 データの収集と評価のプロセスは、大規模な方法で実行されます。 したがって、特定の層の意思決定に必要なデータのみがその層で収集されます。 1.2 このガイドでは、リスクベースの是正措置のアプローチについて説明します。 これは、是正措置のプロセスを指示および合理化することを目的としており、連邦、州、および地方の規制を補完するものであり、これらに取って代わるものではありません。 これは、是正措置のための規制枠組みが存在しない可能性のあるサイトを含む是正措置が実施されているサイト、または自主的な浄化プログラムやブラウンフィールド イニシアチブに基づくサイトなど、ユーザーが是正措置の実施を希望するサイトで使用できます。 さらに、複数の異なる政府機関のプログラムがサイトに影響を与える場合の統合フレームワークとしても使用できます。 さらに、ユーザーは、連邦、州、および地方自治体の是正措置プログラムについて知っておく必要があります。 1 このガイドは、環境評価、リスク管理および是正措置に関する ASTM 委員会 E50 の管轄下にあり、環境評価、リスク管理および是正措置に関する小委員会 E50.04 の直接の責任です。 是正処置。 現在の版は 2022 年 4 月 1 日に承認されました。 2022 年 5 月に発行されました。 最初は 1998 年に承認されました。 最後の前の版は 2015 年に E2081-00 (2015) として承認されました。 DOI: 10.1520/E2081-22。 著作権 © ASTM International、100 Barr Harbor Drive、PO Box C700、West Conshohocken、PA 19428-2959。 米国 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された、国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。 1 はサイトに適用され、プログラムに関係なく、このガイドで概説されているプロセスを実装するには連邦、州、地方機関の承認が必要になる場合があります。 最後に、是正措置が規制プログラムによって具体的に管理されているかどうかに関係なく、ユーザーは RBCA プロセスを実装する前に、規制当局の要件を調べて、適切な技術ポリシーの決定を特定する必要があります。 1.3 RBCA プロセスを実装するには、数多くの技術的政策決定を行う必要があります。 たとえば、データ品質目標の定義、目標リスクレベルの決定、曝露濃度を計算するための適切な統計とサンプルサイズの指定、曝露仮定の選択、曝露時期と曝露の決定などです。 懸念される化学物質間の累積リスクと相加的影響をどのように考慮し、資源保護に取り組むか。 このガイドの目的は、適切な技術ポリシーの決定を定義することではありません。 ユーザーは、適切な技術ポリシーの決定を特定する必要があります。 1.4 このガイドの一般的なパフォーマンス基準では、次のことが求められます。 1.4.1 プロセスを開始する前に技術的なポリシーの決定が特定されること、 1.4.2 RBCA プロセス中に収集されるデータおよび情報（履歴データおよびサイト評価中に収集される新しいデータを含む）、 1.4.3 リスクに基づく意思決定プロセス中に取られる措置は、人間の健康と環境を保護するものである、1.4 .4 適用される連邦、州および地方の規制（例えば、廃棄物管理要件、地下水の指定、労働者の保護）が遵守され、1.4.5 実施された是正措置は、措置を講じる前よりも高いリスクレベルをもたらさない。 1.5 ASTM 規格は連邦または州の規制ではなく、自主的に従うことができるコンセンサス規格です。 1.6 RBCA プロセスは、特定の種類の化合物に限定されません。 このガイドは、ガイド E1739 の補足となることを目的としており、石油放出に関するその文書に取って代わるものではありません。 放出場所に石油と他の化学物質の混合放出が含まれる場合は、このガイドに従う必要があります。 1.7 米国環境保護庁 (USEPA) は、人間の健康リスク評価に関するガイダンスを開発しました (その他のリソースについては付録 X9 を参照)。 このガイダンスのコンポーネントの多くは、RBCA フレームワークに統合されています。 しかし、生態学的評価の科学とその科学が適用されるプロセスは、人間の健康リスク評価ほど明確に定義されておらず、合意されていません。 したがって、このガイドで提供される、関連する生態学的受容体と生息地の各段階評価に関する情報は一般的なものです。 ユーザーは、生態資源の保護のための RBCA フレームワークの開発に関する追加情報を提供する付録 X5 を参照してください。 1.8 このガイドに記載されている決定プロセスは、暴露およびリスク評価の実践を現場評価活動および是正措置の選択と統合し、選択された措置が人間の健康と環境を保護するものであることを保証します。 RBCA では、次の一般的なイベント順序が規定されています。 1.8.1 初期サイト評価を実行し、サイト概念モデルの最初の反復を開発します (ガイド E1689 および E3240 および ISO 21365:2019 を参照)。 情報が、完全な、または完全な可能性のある曝露経路が存在しないことを証明するのに十分な場合、それ以上の措置は保証されません。 1.8.2 対応措置 (単一施設の複数の施設) について施設を評価します (施設の定義 3.2.50 を参照)。 異なる対応措置と時間が必要になる場合があります）、1.8.3 サイト対応措置の評価中に現場で見つかった状況に適した対応措置を実施します。 1.8.4 データ要件を定義し、データ品質目標を策定し、サイト評価を実行します。 サイト概念モデルが段階的評価が適切であることを示している場合は、段階 1 評価。 1.8.5 暴露経路分析を実施して、関連する生態学的受容体と生息地が存在するかどうか、また完全かつ潜在的に完全な暴露経路が存在するかどうかを判断する。 関連する生態学的受容体や生息地、または完全かつ潜在的に完全な曝露経路が存在しない場合、関連する生態学的受容体や生息地に対するさらなる措置は保証されません。 1.8.6 潜在的なヒト曝露経路については、該当するリスクベースのスクリーニングレベル (RBSL) を特定し、潜在的な生態学的暴露経路を特定し、該当する関連生態学的スクリーニング基準 (RESC) を特定します。 さらに、該当する場合は、その他の関連する測定可能な基準 (ORMC) を特定します。 これらはまとめて、サイトの Tier 1 是正措置目標です。 1.8.7 サイトの状況を、サイトに適用できると判断された Tier 1 の是正措置目標と比較します。 1.8.8 現場の状況が懸念化学物質の是正措置目標を満たしている場合、それ以上の措置は保証されません。 1.8.9 現場状況が懸念化学物質の是正措置目標を満たしていない場合、1 つ以上の措置が講じられます。 次のアクションのうち適切なものは次のとおりです。 1.8.9.1 さらなる階層評価。 1.8.9.2 暫定的な是正措置を実施する。 1.8.9.3 是正措置の目標を達成するための是正措置を設計および実装します。 1.8.10 さらなる階層評価が必要な場合は、必要に応じて、階層 2 データ要件、データ品質目標を定義し、サイト固有の追加情報を収集し、サイトの概念モデルを更新します。 1.8.11 実証および階層 2 修正のポイントを開発します。 必要に応じて、完全および潜在的に完全な暴露経路（該当する場合、RBSL、RESC、または ORMC が存在しない暴露経路を含む）に対する、サイト固有の目標レベル（SSTL）、サイト固有の生態学的基準（SSEC）または ORMC に基づく行動目標、決意した。 1.8.12 サイトの状況を、サイトに適用可能であると判断された Tier 2 是正措置目標と比較します。 1.8.13 現場の状況が懸念化学物質の是正措置目標を満たしている場合、それ以上の措置は保証されません。 E2081 − 22 2 1.8.14 現場の状況が懸念化学物質の是正措置目標を満たしていない場合、次のアクションのうち 1 つ以上が適切です。 1.8.14.1 さらなる階層評価。 1.8.14.2 暫定的な是正措置を実施する。 1.8.14.3 是正措置の目標を達成するための是正措置を設計および実装します。 1.8.15 さらなる階層評価が必要な場合は、階層 3 のデータ要件、データ品質目標を定義し、サイト固有の追加情報を収集し、必要に応じてサイトの概念モデルを更新します。 1.8.16 実証および階層 3 の修正ポイントを開発します。 必要に応じて、SSTL、SSEC、または ORMC に基づく行動目標。 1.8.17 現場の状況を Tier 3 の是正措置目標と比較する。 1.8.18 現場の状況が懸念化学物質の是正措置目標を満たしている場合、それ以上の措置は保証されない。 1.8.19 現場の状況が是正措置を満たさない場合1.8.19.1 段階評価の再評価を促進するために暫定的な是正措置を実施する。 1.8.19.2 是正措置の目標を達成するための是正措置を設計および実装します。 1.8.20 是正措置の目標に基づいてモニタリング計画を作成および実装し、階層評価に使用される前提条件を検証し、必要に応じて是正措置の有効性を実証します。 1.9 現在是正措置中の化学物質放出現場については、ユーザーはその現場で利用可能な情報とデータを確認し、このガイドで概説されている一般的なパフォーマンス基準と一連のイベントと一致する RBCA フレームワークへの最も適切なエントリ ポイントを決定する必要があります。 1.10 このガイドは次のように構成されています。 セクション 2 では参照ドキュメントをリストし、セクション 3 ではこのガイドで使用される用語を定義します。 セクション 4 ではこのガイドの重要性と使用法を説明します。 セクション 5 では段階的アプローチの概要を示し、セクション 6 では RBCA を示します。 段階的なプロセスでの手順。 付録 X1 では、技術的政策の決定と RBCA プログラムの構築に関するガイダンスを提供します。 付録 X2 では、RBCA の評価に役立つ可能性のある化学的特性と影響データの例を提供します。 付録 X3 では、RBSL の開発例を提供します。 付録 X4 では、予測モデリングの使用について説明します。 、付録 X5 は生態学的評価のプロセスの概要を提供し、付録 X6 は活動と使用制限に関する情報を提供し、付録 X7 は RBCA フレームワークの適用の実例を示し、付録 X8 はペランドポリフルオロアルキル物質 (PFAS) を扱います。 PFAS は、環境中に自然には発生しない合成化学物質です。 PFAS には、ペルフルオロカルボン酸 (たとえば、C8 とも呼ばれる PFOA、PFNA など) やペルフルオロスルホン酸塩 (PFOS や PFHxS など) など、さまざまな種類があり、付録 X9 には、ユーザーに役立つ参考資料が含まれています。 注 1 - 付録 X8 では、例として PFAS に対するワシントン州生態局のリスクベースの是正措置アプローチを参照しています。 アラスカ、カリフォルニア、コロラド、メイン、マサチューセッツ、ミシガン、ミネソタ、ニューハンプシャー、ニュージャージー、ニューヨーク、ペンシルベニア、ロードアイランド、バーモントを含む他の多くの州では、環境へのPFASの放出に対処する強力なプログラムを持っています。 付録は追加情報として提供されており、このガイドの必須セクションとしては含まれていません。 1.11 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.12 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM E2081-22 規範的参照

• ASTM D5447 数値地下水流モデルをサイト固有の問題に適用するための標準ガイド
• ASTM D5490 地下水流動モデルシミュレーションとサイト固有の情報を比較するための標準ガイド
• ASTM D5610 地下水流動シミュレーションにおける初期条件の定義に関する標準ガイド
• ASTM D5611 地下水流モデルアプリケーションの感度解析の標準ガイド
• ASTM D5612 水質測定プログラム品質計画および現場基準ガイド
• ASTM D5718 地下水流出モデルアプリケーションの文書化のための標準ガイド
• ASTM D6235 有害廃棄物サイトからの浸透および地下水汚染のサイト特性評価のための標準作業手順
• ASTM E1527 環境サイト評価の標準的な実践: 第 1 段階環境サイト評価プロセス
• ASTM E1689 汚染現場の概念的現場モデルのための標準ガイドラインの開発
• ASTM E1739 燃料噴射現場における危険な是正措置の標準ガイド
• ASTM E1903 環境サイトアセスメントの標準ガイド：第2段階環境サイトアセスメント方法
• ASTM E1943 石油放出サイトにおける地下水補償に自然減衰を使用するための標準ガイド
• ASTM E2091 制度的および技術的管理を含む、使用活動および使用制限に関する標準的なガイダンス*， 2022-09-01 更新するには
• ASTM E2205/E2205M 生態資源保全のためのリスクに基づく是正措置の標準ガイド*， 2022-10-01 更新するには
• ASTM E2531 概念的なサイトモデルと表面に放出された軽質の非水性液体の修復戦略の開発のための標準的なガイダンス*， 2024-04-09 更新するには
• ASTM E3163 堆積物校正時の分析方法と手順の選択と適用に関する標準ガイド
• ASTM E3164 汚染された堆積物現場におけるリスクに基づく是正措置の標準ガイド - ベースライン、修復の実施、および修復後のモニタリング手順*， 2023-08-01 更新するには
• ASTM E3240 汚染土砂現場におけるリスクに基づく是正措置の標準ガイド
• ASTM E3242 オーディオビジュアル オブジェクトの情報技術コーディング パート 5: 参照ソフトウェアの修正 20: MPEG-4 参照ソフトウェアと MPEG-1 および -2 への BSAC 拡張*， 2024-01-18 更新するには
• ASTM E3248 堆積物における NAPL の輸送と移動に関する標準ガイド –  定置と移流の概念モデル

ASTM E2081-22 発売履歴

• 2022 ASTM E2081-22 リスクベースの是正措置の標準ガイドライン
• 2000 ASTM E2081-00(2015) リスクベースの是正措置の標準ガイドライン
• 2000 ASTM E2081-00(2010)e1 リスクベースの是正措置の標準ガイドライン
• 2000 ASTM E2081-00(2004)e1 リスクベースの是正措置のための標準的なガイダンス
• 2000 ASTM E2081-00 リスクベースの是正措置のための標準的なガイダンス