ASTM E2111-12(2018)
液体化学薬品の殺菌効果、殺菌効果、殺菌効果、殺胞子効果を評価するための標準的な定量担体試験方法

規格番号

ASTM E2111-12(2018)

制定年

2018

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM E2111-12(2018)

範囲

1.1 この試験方法は、製品開発で使用し、製品の効力データを生成するために設計されています。 この試験方法では、既知の体積の試験微生物を各担体にロードすることができます。 対照を組み込むことにより、試験担体上の微生物のコロニー形成単位 (CFU) の初期負荷と、接種材料の強制乾燥後の CFU の損失を測定することもできます。 1.2 このテスト方法は、生存者を対象として設計されており、性能基準でも使用できるように設計されています。 各試験担体上の生存微生物を 3 つ以上の対照担体の平均と比較して、性能基準が満たされているかどうかを判定します。 結果を適切に統計的に評価できるようにするには、試験接種材料のサイズは、性能標準と結果の実験的変動の両方を考慮できる十分な大きさにする必要があります。 例えば、試験微生物の生存力価の 6-log10 減少という任意の性能標準が使用され、接種材料サイズが 107 CFU である場合、理論的には保因者あたり最大 10 人の生存が許可されます。 ただし、実験のばらつきのため、正確な目標は 106 CFU/キャリアよりも高くする必要がある場合があり、そのため許容される生存者数は少なくなります。 1.3 この試験方法は、微生物学の訓練を受けた人、および適切な生物学的安全性レベルで感染性病原体を扱うために設計および設備された施設で実施されるべきです(3)。 1.4 この試験方法では、距離を除くすべての用途に SI 単位が使用されます。 この場合、インチが使用され、SI 単位が続きます。 1.5 適正検査実施基準（GLP）が必要かどうかを判断し、必要に応じてそれに従うことは研究者の責任です（EPA の提出については 40 CFR Part 160、FDA の提出については 21 CFR Part 58）。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。 1 この試験方法は、農薬、抗菌剤、および代替管理剤に関する ASTM 委員会 E35 の管轄下にあり、抗菌剤に関する小委員会 E35.15 が直接責任を負います。 現在の版は 2018 年 9 月 15 日に承認されました。 2019 年 3 月に発行されました。 最初は 2000 年に承認されました。 最後の前版は 2012 年に E2111 – 12 として承認されました。 DOI: 10.1520/E2111–12R18。 2 括弧内の太字の数字は、この規格の最後にある参考文献のリストを参照しています。 著作権 © ASTM International、100 Barr Harbor Drive、PO Box C700、West Conshohocken、PA 19428-2959。 米国 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された、国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。 1 2. 参考文献

ASTM E2111-12(2018) 規範的参照

• ASTM D1129 水に関する標準用語
• ASTM D1193 試薬水 (連邦試験法 No. 7916)
• ASTM E1054 抗菌不活化剤の評価の標準的な実施方法*， 2022-10-01 更新するには
• ASTM E2197 化学物質の殺菌、殺ウイルス、殺真菌、マイコバクテリアおよび殺胞子活性を測定するための標準的なディスクキャリア試験方法
• ASTM E2756 抗菌薬・抗ウイルス薬に関する標準用語*， 2019-11-01 更新するには

ASTM E2111-12(2018) 発売履歴

• 2018 ASTM E2111-12(2018) 液体化学薬品の殺菌効果、殺菌効果、殺菌効果、殺胞子効果を評価するための標準的な定量担体試験方法
• 2012 ASTM E2111-12 液体化学物質の殺菌、殺真菌、抗マイコバクテリアおよび殺胞子の能力を評価するための標準的な定量的ベクター試験法
• 2005 ASTM E2111-05 液体化学殺虫剤の殺菌、殺真菌、抗マイコバクテリアおよび殺胞子の可能性を評価するための標準的な定量的保持試験方法
• 2000 ASTM E2111-00 液体化学殺虫剤の殺菌、殺真菌、抗マイコバクテリアおよび殺胞子の可能性を評価するための標準的な定量的保持試験方法