ASTM F2101-14
黄色ブドウ球菌のバイオエアロゾルを使用した医療用フェイスマスク素材の細菌濾過効果（BFE）を評価するための標準試験方法
- 規格番号
- ASTM F2101-14
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F2101-19
- 最新版
- ASTM F2101-23
- 範囲
- 5.1 この試験方法は、医療用フェイスマスク素材の細菌濾過効率を評価する手順を提供します。 この試験方法は、細菌濾過効率の許容レベルを定義するものではありません。 したがって、この試験方法を使用する場合には、試験が実施される具体的な条件を記述する必要があります。 5.2 この試験方法は、攻撃微生物として黄色ブドウ球菌を使用し、医療用フェイスマスクの細菌濾過効率を測定するために特別に設計されています。 黄色ブドウ球菌の使用は、院内感染の主な原因としての臨床的関連性に基づいています。 5.3 この試験方法は、28.3 L/mm の流量で試験片に細菌エアロゾル攻撃を導入するように設計されています。 (1 フィート 3/分)。 この流量は通常の呼吸の範囲内であり、カスケード インパクターの制限内です。 5.4&# 別段の指定がない限り、試験は医療用フェイスマスクの内側を細菌攻撃に接触させた状態で実施するものとします。 試験は、試験片の表側またはライナー側のいずれかを通してエアロゾルを照射して実行でき、これにより、患者が生成するエアロゾルと着用者が生成するエアロゾルの両方に関連する濾過効率の評価が可能になります。 5.5 物理的、化学的、熱的ストレスによる劣化は、医療用フェイスマスク素材の性能に悪影響を与える可能性があります。 また、素材の完全性は、使用中に曲げや摩耗などの影響によって、あるいはアルコールや汗などの汚染物質で濡れることによって損なわれる可能性があります。 これらのストレスなしでテストを行うと、誤った安心感が生じる可能性があります。 これらの条件が懸念される場合は、予想される使用条件を代表する適切な前処理技術に従って、細菌濾過効率に関する医療用フェイスマスク素材の性能を評価してください。 使い捨て製品の場合は保管条件と保存期間の影響、再利用可能な製品の場合は洗濯と滅菌の影響を評価するためのプレコンディショニングを検討してください。 5.6&# この手順を品質管理に使用する場合は、より大きなデータセットの適切な統計設計と分析を実行します。 このタイプの分析には、テストされた個々の検体の数、細菌濾過効率の平均パーセント、および標準偏差が含まれますが、これらに限定されません。 この方法で報告されるデータは、製品のパフォーマンスに関する信頼限界を確立するのに役立ちます。 許容可能なサンプリング計画の例は、ANSI/ASQC Z1.4 や ISO 2859-1 などの参考文献に記載されています。 1.1 この試験方法は、医療用フェイスマスク材料の細菌濾過効率（BFE）を測定するために使用され、上流の細菌負荷と下流の残留濃度の比を使用して、医療用フェイスマスク材料の濾過効率を決定します。 1.2 この試験方法は、医療用フェイスマスク素材の濾過効率を決定できる定量的な方法です。 決定できる最大の濾過効率……
ASTM F2101-14 規範的参照
- ASTM E171 標準大気圧でのフレキシブルバリア材料のコンディショニングとテストのための標準仕様
- ASTM F1494 防護服の標準用語
- ISO 2859-1 列挙抜き取り検査手順パート 1: 許容品質限界 (AQL) によるロットごとの検査検索のための抜き取り計画に関する技術修正案 1
ASTM F2101-14 発売履歴
- 2023 ASTM F2101-23 黄色ブドウ球菌バイオエアロゾルを使用した医療用マスク素材の細菌濾過効率（BFE）を評価するための標準試験方法
- 2022 ASTM F2101-22 黄色ブドウ球菌バイオエアロゾルを使用した医療用マスク素材の細菌濾過効率（BFE）を評価するための標準試験方法
- 2019 ASTM F2101-19 黄色ブドウ球菌のバイオエアロゾルを使用した医療用フェイスマスク素材の細菌濾過効率（BFE）を評価するための標準試験方法
- 2014 ASTM F2101-14 黄色ブドウ球菌のバイオエアロゾルを使用した医療用フェイスマスク素材の細菌濾過効果（BFE）を評価するための標準試験方法
- 2007 ASTM F2101-07 黄色ブドウ球菌バイオエアロゾルを使用した医療用フェイスマスク素材の細菌濾過効率 (BFE) を評価するための標準試験方法
- 2001 ASTM F2101-01 黄色ブドウ球菌のバイオエアロゾルを使用した医療用フェイスマスク素材の細菌濾過効果（BFE）を評価するための標準試験方法
