ASTM E2525-22
マウス顆粒球-マクロファージコロニー形成に対するナノ粒子材料の影響を評価するための標準的な試験方法

規格番号

ASTM E2525-22

制定年

2022

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM E2525-22

範囲

1.1 この試験方法は、顆粒球マクロファージ コロニー形成単位 (CFU-GM) に対する生理学的溶液 (等張、pH 7.2 ± 6 0.2) 中のナノ粒子材料の影響を定量的に分析するためのプロトコルを提供します。 1.2 CFU-GM は、顆粒球とマクロファージに分化する生存可能な骨髄細胞の数を反映します。 CFU-GM 数の減少は、試験物質の骨髄に対する毒性を示しており、免疫抑制の一種である骨髄抑制特性を持つ医薬品の同定に一般的に使用されます。 1.3 この試験方法では、増殖および分化して計数される個別の細胞クラスターまたはコロニーを形成するマウス骨髄造血幹細胞を使用します。 1.4 この試験方法は、医療用途における全身投与用のナノ粒子材料の in vitro 前臨床特性評価カスケードの一部です。 1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM E2525-22 規範的参照

• ASTM F1903 粒子に対する生物学的反応の実験室試験の標準操作手順

ASTM E2525-22 発売履歴

• 2022 ASTM E2525-22 マウス顆粒球-マクロファージコロニー形成に対するナノ粒子材料の影響を評価するための標準的な試験方法
• 2008 ASTM E2525-08(2013) マウス顆粒球マクロファージ凝集体を形成するナノ粒子材料の効果を評価するための標準試験方法
• 2008 ASTM E2525-08 マウス顆粒球マクロファージコロニー形成に対するナノ粒子材料の影響を評価するための標準的な試験方法