ASTM E2525-08 マウス顆粒球マクロファージコロニー形成に対するナノ粒子材料の影響を評価するための標準的な試験方法規格と仕様

範囲: 造血由来の幹細胞は多能性があり、ナノ粒子材料による刺激の影響に特に敏感である可能性があります。マクロファージ応答に対する粒子の影響には長い歴史があり、Practice F 1903 によって評価できます。ここで説明する試験方法は、マクロファージ株の前駆細胞となり得る幹細胞に対する影響を評価します。 1.1 この試験方法は、次のプロトコルを提供します。顆粒球-マクロファージのコロニー形成単位に対する生理溶液中のナノ粒子材料の影響の定量的分析。 1.2 この試験方法では、増殖および分化して計数される個別の細胞クラスターまたはコロニーを形成するマウス骨髄造血幹細胞を使用します。 1.3 この試験方法は、医療用途における全身投与用のナノ粒子材料の in vitro 前臨床特性評価カスケードの一部です。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

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