GB/T 41521-2022
マルチインデックス核酸等温増幅検出マイクロ流体チップの一般的な技術要件 (英語版)

規格番号

GB/T 41521-2022

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2022

出版団体

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

最新版

GB/T 41521-2022

範囲

この文書は、マルチインデックス核酸定温増幅検出マイクロ流体チップの分類と命名、要件、試験方法、標識、ラベルと指示、パッケージング、輸送および保管の要件を指定します。 この文書はマルチインデックス核酸定温に適用されます。 本文書は、核酸抽出や核酸精製などの機能を含むマイクロ流体バイオチップ製品など、他の生物学的機能モジュールを含むマイクロ流体チップ製品には適用されません。

GB/T 41521-2022 規範的参照

• GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
• GB/T 21415-2008 体外診断用医療機器 生体サンプル中の量の測定 キャリブレーターおよび対照物質に割り当てられた値の計量学的トレーサビリティ
• GB/T 29791.1 体外診断用医療機器のメーカーが提供する情報 (ラベル表示) パート 1: 用語、定義、および一般要件

GB/T 41521-2022 発売履歴

• 2022 GB/T 41521-2022 マルチインデックス核酸等温増幅検出マイクロ流体チップの一般的な技術要件