EN ISO 8536-13:2016
医療輸液装置 パート 13: 流体接触のある使い捨て段階的流量調整器

規格番号

EN ISO 8536-13:2016

制定年

2016

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN ISO 8536-13:2016

交換する

FprEN ISO 8536-13:2016

範囲

ISO 8536 のこの部分では、重力条件下で液体に接触する静脈内輸液の流れを制御するために、滅菌済みの使い捨て輸液装置の単一コンポーネントとして使用される、非滅菌の使い捨て段階的流量調整器の要件を指定しています。 一部の国では、国内薬局方またはその他の国内規制が法的拘束力を持ち、ISO 8536 のこの部分より優先されます。

EN ISO 8536-13:2016 規範的参照

• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 1135-3:1986 医療用輸血装置その3：採血装置
• ISO 1135-4:2015 輸液用医療機器 パート 4: 使い捨て重力輸液セット
• ISO 1135-5:2015 輸液用医療機器 パート 5: 加圧輸液装置を備えた使い捨て輸液セット
• ISO 80000-4:2006 数量と単位 パート 4: 力学
• ISO 8536-4:2010 医療用輸液セット パート 4: 使い捨て重力式輸液セット

EN ISO 8536-13:2016 発売履歴

• 2016 EN ISO 8536-13:2016 医療輸液装置 パート 13: 流体接触のある使い捨て段階的流量調整器