BS EN IEC 80001-1:2021 医療機器と連携した IT サイバー リスク管理の適用 コネクテッド医療機器またはコネクテッド ヘルス ソフトウェアの実装と使用の安全性、有効性、保証 は BS EN 80001-1:2011 医療機器を統合する IT ネットワークのリスク管理アプリケーション 役割、責任、および行動 に変更されます。
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